Последно ажурирано на 7 септември 2022 година во 01:35 часот
АПИ од секторот Активни фармацевтски состојки (API) претставуваат биолошки активни супстанции и примарни компоненти за производство на лекови. Тоа е основачкиот блок на стратешката архитектура во синџирот на фармацевтска вредност. Уште поважно, API-те го обезбедуваат терапевтскиот ефект на медицината и затоа се централна иновација.
Почесто, критичката интелектуална сопственост е таа што ја движи индустријата. Производството на API не се однесува само на експертиза во областа на хемијата, туку и на регулаторна моќ да се заобиколи лавиринтот од патенти што пронаоѓачите и другите ги поднесуваат до оградата и зимзелен нивниот изум.
Глобална индустрија за активни фармацевтски состојки (API).
Глобална индустрија за активни фармацевтски состојки (API).
Глобално: Производството на API во светот е првенствено центрирано во земјите во развој. Ова искривување се должи на нивната способност да го размерат производството според потребите за прилагодување и производството со ниска цена. Зголемениот обем на производство на API од Азија доведе до прашања поврзани со обезбедувањето квалитет и усогласеноста со стандардите. Тоа доведе до построги барања за усогласеност од регулаторните тела во САД, Јапонија и ЕУ - зголемувајќи го предизвикот за производство на API.
Најновата генерација на API се многу сложени како што се пептиди, олигонуклеотиди и стерилни API, поради што процесите за истражување и развој и сертификација стануваат подолги и посложени. Глобалниот пазар на API, проценет на 177.5 милијарди американски долари во 2020 година, се предвидува да достигне ревидирана големина од 265.3 милијарди американски долари до 2026 година, растејќи со CAGR од 6.7 % во текот на анализираниот период.
Пазарот на API треба да добие од следново:
- Зголемување на фокусот на генерички и брендирани лекови како резултат на зголемената преваленца на незаразни и хронични медицински состојби поради промените во животниот стил и брзата урбанизација.
- Преминот од конвенционалните производствени техники, зголемените инвестиции во откривањето лекови и силно придржување кон квалитетот на производот.
- Зголемено усвојување на биолошки средства во управувањето со болести, зголемување на регулаторните одобренија, истекување на патентите на главните лекови, растечки тренд на аутсорсинг и зголемување на геријатриската популација.
- Пандемијата СОВИД-19 и резултирачките нарушувања во синџирот на снабдување предизвикуваат различни влади да го бојкотираат набавката на API од Кина - што очекувано ќе резултира со зголемување на капацитетот.
Активни фармацевтски состојки (API) индустрија во Индија
Активни фармацевтски состојки (API) индустрија во Индија.
Индија: API е клучен дел од индискиот фармацевтската индустрија, придонесувајќи за околу 35% од пазарот. Тоа направи значителен
напредок од 1980-тите кога фармацевтската индустрија во голема мера се потпираше на извозот на API од Европа. Како што се зголемуваа трошоците во западниот свет, зависноста на Индија од Кина за нејзините API растеше со секоја измината година.
Според анализата направена од консултантот PwC, од 2020 година, 50% од критичните барања за API на Индија биле исполнети преку увоз кој првенствено потекнувал од Кина. Разбирајќи го ризикот од фармацевтскиот сектор, владата го заостри својот фокус на зголемување на овој простор преку поволни политики.
Како резултат на тоа, индискиот API простор сега е барана инвестициска дестинација за глобалните инвеститори и менаџерите на приватниот капитал, како последица на пандемијата што го преобликува богатството на секторот и ги зголемува вреднувањата. Секторот API забележа трикратно зголемување на инвестициите во 2021 година во споредба со пред една година.
Дополнително, индискиот кабинет на Унијата укина два стимулации поврзани со производството во вредност од 4 милијарди американски долари за промовирање на домашното производство на API и други основни клучни почетни материјали што резултираат со вкупна зголемена продажба од 2.94 tn INR и извоз од 1.96 tn INR помеѓу 2021 и 2026 година. да се зајакне производството на API во Индија кон Атманирбар Бхарат.
Од 2016-2020 година, индискиот пазар на API порасна со CAGR од 9% и се очекува да се прошири и расте со CAGR од 9.6%* до 2026 година, на позадината на зголемената домашна побарувачка и зголемениот фокус на поновите географски области.
