Última atualização em 7 de setembro de 2022 às 01h35
As APIs do setor de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) representam substâncias biologicamente ativas e componentes primários para fabricação de drogas. É o bloco fundador da arquitetura estratégica na cadeia de valor farmacêutica. Mais importante, as APIs fornecem o efeito terapêutico do medicamento e, portanto, são a inovação central.
Mais frequentemente, é a propriedade intelectual crítica que impulsiona a indústria. A fabricação de APIs não se trata apenas de conhecimento no campo da química, mas também de proezas regulatórias para contornar o labirinto de patentes que inventores e outros depositam para cercar e manter sua invenção.
Indústria Global de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API)
Indústria Global de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API)
Global: a produção de APIs no mundo está centrada principalmente em nações em desenvolvimento. Essa distorção se deve à sua capacidade de escalar a produção de acordo com as necessidades de personalização e fabricação de baixo custo. O crescente volume de produção de API da Ásia levou a problemas relacionados à garantia de qualidade e conformidade com os padrões. Isso levou a requisitos de conformidade mais rigorosos de órgãos reguladores nos EUA, Japão e UE – aumentando o desafio para a fabricação de APIs.
A mais nova geração de APIs é muito complexa, como peptídeos, oligonucleotídeos e APIs estéreis, por causa dos quais os processos de P&D e certificação se tornam mais longos e complexos. O mercado global de APIs, estimado em US$ 177.5 bilhões em 2020, deverá atingir um tamanho revisado de US$ 265.3 bilhões até 2026, crescendo a um CAGR de 6.7% durante o período de análise.
O mercado de APIs está programado para ganhar com o seguinte:
- Aumentando o foco em genérico e medicamentos de marca como resultado do aumento da prevalência de condições médicas crônicas e não transmissíveis devido a mudanças no estilo de vida e rápida urbanização.
- A transição das técnicas convencionais de fabricação, o aumento do investimento na descoberta de medicamentos e a forte adesão à qualidade do produto.
- Crescente adoção de biológicos no gerenciamento de doenças, aumento de aprovações regulatórias, expiração de patentes de medicamentos importantes, tendência crescente de terceirização e aumento da população geriátrica.
- A pandemia do COVID-19 e as interrupções resultantes na cadeia de suprimentos estão levando vários governos a boicotar o fornecimento de APIs da China – o que deverá resultar no aumento da capacidade.
Indústria de ingredientes farmacêuticos ativos (API) na Índia
Indústria de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) na Índia.
Índia: API é uma parte crucial do mercado indiano indústria farmacêutica, contribuindo com cerca de 35% do mercado. Fez considerável
progresso desde a década de 1980, quando a indústria farmacêutica dependia fortemente das exportações de API da Europa. À medida que os custos aumentavam no mundo ocidental, a dependência da Índia na China para suas APIs crescia a cada ano que passava.
De acordo com uma análise feita pela consultora PwC, a partir de 2020, 50% dos requisitos críticos de API da Índia foram atendidos por meio de importações originárias principalmente da China. Compreendendo o risco do setor farmacêutico, o governo aprimorou seu foco em ampliar esse espaço por meio de políticas favoráveis.
Como resultado, o espaço API da Índia é agora um destino de investimento procurado por investidores globais e gestores de private equity, consequência da pandemia que reformulou as fortunas do setor e aumentou as avaliações. O setor de APIs viu um aumento de três vezes nos investimentos em 2021 em comparação com um ano atrás.
Além disso, o gabinete da União da Índia aprovou dois incentivos vinculados à produção no valor de US $ 4 bilhões para promover a fabricação doméstica de APIs e outros materiais essenciais essenciais, resultando em vendas incrementais totais de INR 2.94 tn e exportações de INR 1.96 tn entre 2021 e 2026. Isso é esperado para reforçar a produção de API na Índia para um Atmanirbhar Bharat.
De 2016 a 2020, o mercado indiano de APIs cresceu a um CAGR de 9% e espera-se que se expanda e cresça a um CAGR de 9.6%* até 2026, devido ao aumento da demanda doméstica e ao maior foco em novas geografias.
