Last updated on กันยายน 7th, 2022, 01:35 pm
API ของเซกเตอร์สำหรับส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) เป็นตัวแทนของสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพและส่วนประกอบหลักสำหรับ การผลิตยา. เป็นรากฐานของสถาปัตยกรรมเชิงกลยุทธ์ในห่วงโซ่คุณค่าทางเภสัชกรรม ที่สำคัญกว่านั้น API ให้ผลการรักษาของยา ดังนั้นจึงเป็นนวัตกรรมหลัก
บ่อยครั้งเป็นทรัพย์สินทางปัญญาที่สำคัญที่ขับเคลื่อนอุตสาหกรรม การผลิต API ไม่ได้เป็นเพียงเกี่ยวกับความเชี่ยวชาญในด้านเคมีเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความสามารถในการควบคุมเพื่อหลีกเลี่ยงเขาวงกตของสิทธิบัตรที่นักประดิษฐ์และคนอื่นๆ
อุตสาหกรรมส่วนผสมทางเภสัชกรรมระดับโลก (API)
อุตสาหกรรมส่วนผสมทางเภสัชกรรมระดับโลก (API)
ทั่วโลก: การผลิต API ในโลกมีศูนย์กลางอยู่ที่ประเทศกำลังพัฒนาเป็นหลัก ความเบ้นี้เกิดจากความสามารถในการปรับขนาดการผลิตตามความต้องการการปรับแต่งและการผลิตที่มีต้นทุนต่ำ ปริมาณการผลิต API ที่เพิ่มขึ้นจากเอเชียทำให้เกิดปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐาน ส่งผลให้ข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นจากหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และสหภาพยุโรป ทำให้ความท้าทายเพิ่มขึ้นสำหรับการผลิต API
API รุ่นใหม่ล่าสุดมีความซับซ้อนมาก เช่น เปปไทด์ โอลิโกนิวคลีโอไทด์ และ API ที่ปลอดเชื้อ เนื่องจากกระบวนการ R&D และการรับรองจึงใช้เวลานานและซับซ้อนมากขึ้น ตลาด API ทั่วโลกซึ่งอยู่ที่ประมาณ 177.5 พันล้านดอลลาร์ในปี 2020 คาดว่าจะถึงขนาดที่แก้ไขแล้ว 265.3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 ซึ่งเติบโตที่ CAGR 6.7% ในช่วงการวิเคราะห์
ตลาด API ถูกกำหนดให้ได้รับจากสิ่งต่อไปนี้:
- เน้นที่ ทั่วไป และยาที่มีตราสินค้าอันเป็นผลมาจากความชุกของภาวะทางการแพทย์ที่ไม่ติดต่อและเรื้อรังที่เพิ่มขึ้นอันเนื่องมาจากการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตและการขยายตัวของเมืองอย่างรวดเร็ว
- การเปลี่ยนผ่านจากเทคนิคการผลิตแบบเดิมๆ การลงทุนที่เพิ่มขึ้นในการค้นคว้ายา และการยึดมั่นในคุณภาพของผลิตภัณฑ์
- การนำชีววิทยามาใช้ในการจัดการโรคที่เพิ่มขึ้น การอนุมัติด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้น การหมดอายุสิทธิบัตรของยาสำคัญ แนวโน้มการจ้างภายนอกที่เพิ่มขึ้น และการเพิ่มขึ้นของประชากรสูงอายุ
- การระบาดใหญ่ของโควิด-19 และการหยุดชะงักในห่วงโซ่อุปทานกำลังผลักดันให้รัฐบาลต่างๆ คว่ำบาตรการจัดหา API จากประเทศจีน ซึ่งคาดว่าจะส่งผลให้มีการเพิ่มกำลังการผลิต
อุตสาหกรรมส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) ในอินเดีย
อุตสาหกรรมส่วนผสมยาที่ใช้งาน (API) ในอินเดีย
อินเดีย: API เป็นส่วนสำคัญของอินเดีย อุตสาหกรรมยาคิดเป็นสัดส่วนประมาณ 35% ของตลาด มันทำให้มาก
คืบหน้าจากช่วงทศวรรษ 1980 เมื่ออุตสาหกรรมยาต้องพึ่งพาการส่งออก API จากยุโรปเป็นอย่างมาก เมื่อต้นทุนเพิ่มขึ้นในโลกตะวันตก การพึ่งพาจีนสำหรับ API ของอินเดียก็เพิ่มขึ้นทุกปีที่ผ่านไป
จากการวิเคราะห์ของที่ปรึกษา PwC ในปี 2020 พบว่า 50% ของข้อกำหนด API ที่สำคัญของอินเดียได้รับการตอบสนองผ่านการนำเข้าซึ่งมีต้นกำเนิดมาจากจีนเป็นหลัก เมื่อเข้าใจถึงความเสี่ยงของภาคส่วนเภสัชกรรม รัฐบาลจึงเน้นที่การขยายพื้นที่นี้ผ่านนโยบายที่เอื้ออำนวย
ด้วยเหตุนี้ พื้นที่ API ของอินเดียจึงกลายเป็นจุดหมายปลายทางการลงทุนที่เป็นที่ต้องการของนักลงทุนทั่วโลกและผู้จัดการกองทุนส่วนบุคคล ซึ่งเป็นผลมาจากการระบาดใหญ่ได้เปลี่ยนรูปแบบความมั่งคั่งของภาคส่วนนี้และเพิ่มมูลค่าเพิ่ม ภาค API มีการลงทุนเพิ่มขึ้นสามเท่าในปี 2021 เมื่อเทียบกับปีที่แล้ว
นอกจากนี้ คณะรัฐมนตรีของสหภาพอินเดียได้เคลียร์สิ่งจูงใจที่เชื่อมโยงกับการผลิต 4 รายการมูลค่า 2.94 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อส่งเสริมการผลิต API ภายในประเทศและวัสดุเริ่มต้นที่สำคัญอื่นๆ ส่งผลให้ยอดขายเพิ่มขึ้นทั้งหมด 1.96 INR และการส่งออก 2021 พันล้านรูปี ระหว่างปี 2026 ถึง XNUMX ซึ่งเป็นไปตามคาด เพื่อสนับสนุนการผลิต API ในอินเดียไปยัง Atmanirbhar Bharat
ตั้งแต่ปี 2016-2020 ตลาด API ของอินเดียเติบโตที่ CAGR 9% และคาดว่าจะขยายและเติบโตที่ CAGR 9.6%* จนถึงปี 2026 จากอุปสงค์ภายในประเทศที่เพิ่มขึ้นและการมุ่งเน้นที่ภูมิศาสตร์ใหม่มากขึ้น
