Последнее обновление: 7 сентября 2022 г., 01:35.
Сектор активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) АФИ представляют собой биологически активные вещества и первичные компоненты для производство наркотиков. Это основополагающий блок стратегической архитектуры в цепочке создания стоимости фармацевтической продукции. Что еще более важно, API обеспечивают терапевтический эффект медицины и, следовательно, являются центральной инновацией.
Чаще всего отраслью движет важнейшая интеллектуальная собственность. Производство АФИ связано не только с опытом в области химии, но и с регулятивным мастерством, позволяющим обойти лабиринт патентов, которые изобретатели и другие пользователи регистрируют, чтобы ограждать и вечно «зеленить» свое изобретение.
Глобальная индустрия активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)
Глобальная индустрия активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)
Глобально: производство АФИ в мире в основном сосредоточено в развивающихся странах. Этот перекос связан с их способностью масштабировать производство в соответствии с потребностями настройки и дешевизной производства. Растущий объем производства АФИ в Азии привел к проблемам, связанным с обеспечением качества и соблюдением стандартов. Это привело к более строгим требованиям регулирующих органов в США, Японии и ЕС, что усложнило производство АФИ.
АФИ последнего поколения очень сложны, такие как пептиды, олигонуклеотиды и стерильные АФИ, из-за которых процессы НИОКР и сертификации становятся более продолжительными и сложными. Мировой рынок АФИ, оцениваемый в 177.5 млрд долларов США в 2020 году, по прогнозам, достигнет пересмотренного размера в 265.3 млрд долларов США к 2026 году, увеличившись в среднем на 6.7% за анализируемый период.
Планируется, что рынок API выиграет от следующего:
- Повышение внимания к родовой и брендовых лекарств в результате роста распространенности неинфекционных и хронических заболеваний из-за изменения образа жизни и быстрой урбанизации.
- Отход от традиционных технологий производства, рост инвестиций в разработку лекарств и строгое соблюдение качества продукции.
- Растущее использование биопрепаратов для лечения заболеваний, увеличение количества разрешений регулирующих органов, истечение срока действия патентов на основные лекарства, растущая тенденция к аутсорсингу и увеличение гериатрической популяции.
- Пандемия COVID-19 и связанные с ней сбои в цепочке поставок вынуждают различные правительства бойкотировать закупки API из Китая, что, как ожидается, приведет к увеличению мощностей.
Индустрия активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Индии
Индустрия активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Индии.
Индия: API является важной частью индийского фармацевтическая промышленность, что составляет около 35% рынка. Это сделало значительный
прогресс с 1980-х годов, когда фармацевтическая промышленность сильно зависела от экспорта АФИ из Европы. По мере роста затрат в западном мире зависимость Индии от Китая в отношении своих API росла с каждым годом.
Согласно анализу, проведенному консультантом PwC, по состоянию на 2020 год 50% критически важных требований Индии к API удовлетворялись за счет импорта, в основном из Китая. Понимая риск фармацевтического сектора, правительство сосредоточило свое внимание на расширении этого пространства посредством благоприятной политики.
В результате пространство API в Индии в настоящее время является востребованным местом для инвестиций для глобальных инвесторов с высоким уровнем роста и управляющих частными инвестициями, поскольку пандемия изменила состояние сектора и повысила его стоимость. В 2021 году в секторе API произошло трехкратное увеличение инвестиций по сравнению с прошлым годом.
Кроме того, кабинет министров Индии утвердил два стимула, связанных с производством, на сумму 4 млрд долларов США для содействия внутреннему производству АФС и других основных основных исходных материалов, что привело к общему увеличению продаж на 2.94 трлн индийских рупий и экспорту на 1.96 трлн индийских рупий в период с 2021 по 2026 год. Ожидается, что для увеличения производства API в Индии в направлении Atmanirbhar Bharat.
С 2016 по 2020 год индийский рынок АФИ рос в среднем на 9% в год и, как ожидается, будет расширяться и расти в среднем на 9.6%* до 2026 года на фоне увеличения внутреннего спроса и повышенного внимания к новым географическим регионам.
