Kemas kini terakhir pada 7 September 2022 jam 01:35 malam
API sektor Bahan Farmaseutikal Aktif (API) mewakili bahan aktif secara biologi dan komponen utama untuk pembuatan dadah. Ia adalah blok pengasas seni bina strategik dalam rantaian nilai farmaseutikal. Lebih penting lagi, API memberikan kesan terapeutik perubatan dan oleh itu, merupakan inovasi utama.
Selalunya, harta intelek yang kritikal yang memacu industri. Pengilangan API bukan sahaja mengenai kepakaran dalam bidang kimia tetapi juga kehebatan pengawalseliaan untuk memintas paten paten yang difailkan oleh pencipta dan lain-lain untuk memagar dan menghijaukan ciptaan mereka.
Industri Bahan Farmaseutikal Aktif Global (API).
Industri Bahan Farmaseutikal Aktif Global (API).
Global: Pengeluaran API di dunia tertumpu terutamanya di negara membangun. Kecondongan ini disebabkan oleh keupayaan mereka untuk membuat skala pengeluaran mengikut keperluan penyesuaian dan pembuatan kos rendah. Peningkatan jumlah pengeluaran API dari Asia telah membawa kepada isu berkaitan jaminan kualiti dan pematuhan piawaian. Ia telah membawa kepada keperluan pematuhan yang lebih ketat daripada badan kawal selia di AS, Jepun dan EU - meningkatkan cabaran untuk pembuatan API.
Generasi terbaru API adalah sangat kompleks seperti peptida, oligonukleotida dan API steril, yang menyebabkan proses R&D dan pensijilan menjadi lebih lama dan kompleks. Pasaran API global, dianggarkan berjumlah AS$177.5 Bilion pada tahun 2020, dijangka mencapai saiz yang disemak semula sebanyak AS$265.3 bilion menjelang 2026, berkembang pada CAGR sebanyak 6.7% sepanjang tempoh analisis.
Pasaran API dijangka mendapat keuntungan daripada yang berikut:
- Meningkatkan tumpuan kepada generik dan ubat berjenama akibat peningkatan kelaziman keadaan perubatan tidak berjangkit dan kronik akibat perubahan gaya hidup dan pembandaran yang pesat.
- Peralihan daripada teknik pembuatan konvensional, peningkatan pelaburan dalam penemuan ubat, dan pematuhan yang kukuh terhadap kualiti produk.
- Penggunaan biologi yang semakin meningkat dalam pengurusan penyakit, meningkatkan kelulusan kawal selia, tamat tempoh paten ubat-ubatan utama, trend penyumberan luar yang semakin meningkat dan peningkatan dalam populasi geriatrik.
- Pandemik COVID-19 dan gangguan yang terhasil dalam rantaian bekalan mendorong pelbagai kerajaan untuk memboikot penyumberan API dari China – yang dijangka akan mengakibatkan penambahan kapasiti.
Industri Bahan Farmaseutikal Aktif (API) di India
Industri Bahan Farmaseutikal Aktif (API) di India.
India: API adalah bahagian penting orang India industri farmasi, menyumbang kepada sekitar 35% daripada pasaran. Ia dibuat agak besar
kemajuan dari tahun 1980-an apabila industri farmasi sangat bergantung pada eksport API dari Eropah. Apabila kos meningkat di Dunia Barat, pergantungan India pada China untuk APInya meningkat setiap tahun.
Menurut analisis yang dilakukan oleh perunding PwC, pada 2020, 50% keperluan API kritikal India telah dipenuhi melalui import yang kebanyakannya berasal dari China. Memahami risiko sektor farmaseutikal, kerajaan telah mempertajam fokusnya untuk menambah ruang ini melalui dasar yang menggalakkan.
Akibatnya, ruang API India kini menjadi destinasi pelaburan yang dicari untuk pelabur kurungan besar global dan pengurus ekuiti persendirian, akibat daripada wabak yang membentuk semula nasib sektor itu dan meningkatkan penilaian. Sektor API telah menyaksikan peningkatan tiga kali ganda dalam pelaburan pada 2021 berbanding setahun lalu.
Selain itu, kabinet Kesatuan India telah menjelaskan dua insentif berkaitan pengeluaran bernilai AS $4 bilion untuk mempromosikan pembuatan domestik API dan Bahan Permulaan Penting lain yang menghasilkan jumlah jualan tambahan sebanyak INR 2.94 tn dan eksport sebanyak INR 1.96 tn antara 2021 dan 2026. Ini dijangka untuk meningkatkan pengeluaran IPU di India ke arah Atmanirbhar Bharat.
Dari 2016-2020, pasaran API India berkembang pada CAGR sebanyak 9% dan dijangka berkembang dan berkembang pada CAGR sebanyak 9.6%* hingga 2026, didorong oleh peningkatan permintaan domestik dan peningkatan tumpuan pada geografi yang lebih baharu.
