Cập nhật lần cuối vào ngày 7 tháng 2022 năm 01 lúc 35:XNUMX chiều
API ngành Thành phần dược phẩm hoạt tính (API) đại diện cho các chất có hoạt tính sinh học và các thành phần chính cho sản xuất thuốc. Đây là nền tảng của cấu trúc chiến lược trong chuỗi giá trị dược phẩm. Quan trọng hơn, các API cung cấp hiệu quả điều trị của y học và do đó, là sự đổi mới trọng tâm.
Thông thường, chính tài sản trí tuệ quan trọng sẽ thúc đẩy ngành công nghiệp. Sản xuất API không chỉ là về chuyên môn trong lĩnh vực hóa học mà còn là năng lực pháp lý để phá vỡ mê cung của các bằng sáng chế mà các nhà phát minh và những người khác nộp vào hàng rào và thường xuyên làm mới phát minh của họ.
Ngành thành phần dược phẩm hoạt động toàn cầu (API)
Ngành thành phần dược phẩm hoạt động toàn cầu (API)
Toàn cầu: Sản xuất API trên thế giới chủ yếu tập trung vào các quốc gia đang phát triển. Sự sai lệch này là do họ có khả năng mở rộng quy mô sản xuất theo nhu cầu tùy chỉnh và sản xuất chi phí thấp. Khối lượng sản xuất API từ Châu Á ngày càng tăng đã dẫn đến các vấn đề liên quan đến đảm bảo chất lượng và tuân thủ các tiêu chuẩn. Nó đã dẫn đến các yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt hơn từ các cơ quan quản lý ở Hoa Kỳ, Nhật Bản và EU - làm tăng thách thức đối với sản xuất API.
Thế hệ API mới nhất rất phức tạp như peptit, oligonucleotide và API vô trùng, do đó quy trình R&D và chứng nhận trở nên lâu hơn và phức tạp hơn. Thị trường API toàn cầu, ước tính đạt 177.5 tỷ USD vào năm 2020, dự kiến sẽ đạt quy mô điều chỉnh là 265.3 tỷ USD vào năm 2026, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 6.7% trong giai đoạn phân tích.
Thị trường API dự kiến sẽ đạt được từ những điều sau:
- Tăng sự tập trung vào chủng loại và các loại thuốc có nhãn hiệu là kết quả của việc gia tăng tỷ lệ mắc các bệnh mãn tính và không lây nhiễm do thay đổi lối sống và đô thị hóa nhanh chóng.
- Sự chuyển đổi khỏi các kỹ thuật sản xuất thông thường, tăng cường đầu tư vào phát hiện thuốc và tuân thủ chặt chẽ chất lượng sản phẩm.
- Việc áp dụng sinh học ngày càng tăng trong quản lý dịch bệnh, tăng phê duyệt theo quy định, hết hạn bằng sáng chế của các loại thuốc chính, xu hướng gia công phần mềm ngày càng tăng và sự gia tăng dân số lão khoa.
- Đại dịch COVID-19 và kết quả là sự gián đoạn trong chuỗi cung ứng đang khiến các chính phủ khác nhau tẩy chay việc tìm nguồn cung ứng API từ Trung Quốc - điều này dự kiến sẽ dẫn đến việc nâng cao năng lực.
Ngành dược phẩm hoạt tính (API) ở Ấn Độ
Ngành công nghiệp thành phần dược phẩm hoạt tính (API) ở Ấn Độ.
Ấn Độ: API là một phần quan trọng của người da đỏ ngành công nghiệp dược phẩm, đóng góp khoảng 35% thị trường. Nó làm đáng kể
tiến bộ từ những năm 1980 khi ngành công nghiệp dược phẩm phụ thuộc nhiều vào xuất khẩu API từ Châu Âu. Khi chi phí tăng lên ở Thế giới phương Tây, sự phụ thuộc của Ấn Độ vào Trung Quốc cho các API của họ tăng lên theo từng năm.
Theo một phân tích do nhà tư vấn PwC thực hiện, tính đến năm 2020, 50% yêu cầu API quan trọng của Ấn Độ được đáp ứng thông qua hàng nhập khẩu chủ yếu có nguồn gốc từ Trung Quốc. Hiểu được rủi ro của lĩnh vực dược phẩm, chính phủ đã tăng cường tập trung vào việc tăng cường không gian này thông qua các chính sách thuận lợi.
Do đó, không gian API của Ấn Độ hiện là điểm đến đầu tư được săn đón cho các nhà đầu tư lớn trên toàn cầu và các nhà quản lý cổ phần tư nhân, do hậu quả của đại dịch đang định hình lại vận mệnh của ngành và thúc đẩy định giá. Lĩnh vực API đã chứng kiến sự đầu tư tăng gấp ba lần vào năm 2021 so với một năm trước.
Ngoài ra, nội các Liên minh của Ấn Độ đã xóa hai ưu đãi liên kết sản xuất trị giá 4 tỷ đô la Mỹ để thúc đẩy sản xuất API trong nước và các Nguyên liệu ban đầu thiết yếu khác, dẫn đến tổng doanh thu tăng thêm 2.94 nghìn tỷ INR và xuất khẩu 1.96 nghìn tỷ INR từ năm 2021 đến năm 2026. Con số này dự kiến để tăng cường sản xuất API ở Ấn Độ theo hướng Atmanirbhar Bharat.
Từ năm 2016 - 2020, thị trường API Ấn Độ đã tăng trưởng với tốc độ CAGR là 9% và dự kiến sẽ mở rộng và tăng trưởng với tốc độ CAGR là 9.6% * cho đến năm 2026, nhờ nhu cầu trong nước tăng và sự tập trung ngày càng tăng vào các khu vực địa lý mới hơn.