Останнє оновлення: 7 вересня 2022 р. о 01:35
API сектору активних фармацевтичних інгредієнтів (API) представляють собою біологічно активні речовини та основні компоненти для виготовлення ліків. Це основоположний блок стратегічної архітектури у фармацевтичному ланцюжку створення вартості. Що ще важливіше, API забезпечують терапевтичний ефект ліків і, отже, є центральною інновацією.
Частіше саме важлива інтелектуальна власність є рушієм галузі. Виробництво API — це не лише досвід у галузі хімії, але й регуляторна здатність обходити лабіринт патентів, які винахідники та інші подають, щоб захистити свої винаходи.
Глобальна індустрія активних фармацевтичних інгредієнтів (API).
Глобальна індустрія активних фармацевтичних інгредієнтів (API).
Глобально: світове виробництво API зосереджено в основному в країнах, що розвиваються. Цей перекіс пояснюється їх здатністю масштабувати виробництво відповідно до потреб персоналізації та низькою вартістю виробництва. Зростання обсягів виробництва API з Азії призвело до проблем, пов’язаних із забезпеченням якості та дотриманням стандартів. Це призвело до більш суворих вимог до відповідності з боку регуляторних органів у США, Японії та ЄС, що ускладнило виробництво API.
Новітнє покоління API є дуже складним, наприклад пептиди, олігонуклеотиди та стерильні API, через що процеси дослідження та розробки та сертифікації стають довшими та складнішими. Глобальний ринок API, оцінений у 177.5 мільярдів доларів США в 2020 році, за прогнозами, досягне переглянутого розміру в 265.3 мільярдів доларів США до 2026 року, зростаючи на 6.7% за період аналізу.
Планується, що ринок API виграє від наступного:
- Підвищення уваги до родової і фірмові ліки в результаті зростання поширеності неінфекційних і хронічних захворювань внаслідок зміни способу життя та швидкої урбанізації.
- Відмова від звичайних технологій виробництва, збільшення інвестицій у відкриття ліків і суворе дотримання якості продукції.
- Зростаюче застосування біологічних препаратів у лікуванні захворювань, збільшення дозволів регуляторів, закінчення терміну дії патентів на основні ліки, зростаюча тенденція аутсорсингу та збільшення геріатричної популяції.
- Пандемія COVID-19 і викликані нею збої в ланцюзі поставок спонукають уряди різних країн бойкотувати постачання API з Китаю, що, як очікується, призведе до збільшення потужностей.
Промисловість активних фармацевтичних інгредієнтів (API) в Індії
Промисловість активних фармацевтичних інгредієнтів (API) в Індії.
Індія: API є важливою частиною Indian фармацевтична промисловість, займаючи близько 35% ринку. Це стало значним
прогрес з 1980-х років, коли фармацевтична промисловість сильно залежала від експорту АФІ з Європи. Із зростанням витрат у західному світі з кожним роком зростала залежність Індії від Китаю щодо його API.
Згідно з аналізом, проведеним консультантом PwC, станом на 2020 рік 50% критичних вимог Індії до API задовольнялися за рахунок імпорту, який переважно походить з Китаю. Розуміючи ризики фармацевтичного сектора, уряд зосередив увагу на збільшенні цього простору за допомогою сприятливої політики.
Як наслідок, індійський простір API зараз є затребуваним напрямком інвестицій для глобальних великих інвесторів і менеджерів прямих інвестицій, внаслідок пандемії, яка змінила долю сектора та підвищила оцінку. У сектор API у 2021 році втричі зросли інвестиції порівняно з роком раніше.
Крім того, Кабінет міністрів Індії схвалив два пов’язані з виробництвом стимули вартістю 4 мільярди доларів США для сприяння внутрішньому виробництву API та інших основних основних вихідних матеріалів, що призведе до збільшення обсягу продажів на 2.94 т INR та експорту на 1.96 т INR між 2021 і 2026 роками. Це очікується. щоб збільшити виробництво API в Індії до Atmanirbhar Bharat.
З 2016 по 2020 рік індійський ринок API зріс із середньорічним темпом зростання на 9% і, як очікується, буде розширюватися та рости на рівні 9.6%* до 2026 року завдяки зростанню внутрішнього попиту та зосередженню уваги на нових географічних регіонах.
