Ang mga API sa sektor ng Active Pharmaceutical Ingredients (API) ay kumakatawan sa mga biologically-active substance at pangunahing bahagi para sa paggawa ng gamot. Ito ang founding block ng strategic architecture sa pharmaceutical value chain. Higit sa lahat, ang mga API ay nagbibigay ng therapeutic effect ng gamot at samakatuwid, ang pangunahing pagbabago.
Mas madalas, ito ay ang kritikal na intelektwal na ari-arian na nagtutulak sa industriya. Ang pagmamanupaktura ng API ay hindi lamang tungkol sa kadalubhasaan sa larangan ng chemistry kundi pati na rin ang kahusayan sa regulasyon upang iwasan ang maze ng mga patent na inihain ng mga imbentor at iba pa sa ring-fence at evergreen sa kanilang imbensyon.
Industriya ng Global Active Pharmaceutical Ingredients (API).
Industriya ng Global Active Pharmaceutical Ingredients (API).
Global: Ang produksyon ng API sa mundo ay pangunahing nakasentro sa mga umuunlad na bansa. Ang skew na ito ay dahil sa kanilang kakayahan na sukatin ang produksyon ayon sa mga pangangailangan sa pagpapasadya at murang pagmamanupaktura. Ang tumataas na dami ng produksyon ng API mula sa Asia ay humantong sa mga isyu na may kaugnayan sa kalidad ng kasiguruhan at pagsunod sa mga pamantayan. Ito ay humantong sa mas mahigpit na mga kinakailangan sa pagsunod mula sa mga regulatory body sa US, Japan, at EU – pinapataas ang hamon para sa paggawa ng API.
Ang pinakabagong henerasyon ng mga API ay napakakumplikado gaya ng mga peptide, oligonucleotides, at sterile na mga API, dahil dito nagiging mas mahaba at mas kumplikado ang mga proseso ng R&D at certification. Ang pandaigdigang merkado ng API, na tinatantya sa US $ 177.5 Bilyon sa 2020, ay inaasahang maabot ang isang binagong laki ng US $ 265.3 bilyon sa pamamagitan ng 2026, lumalaki sa isang CAGR na 6.7 % sa panahon ng pagsusuri.
Ang merkado ng API ay nakatakdang makakuha mula sa mga sumusunod:
- Ang pagtaas ng focus sa panlahat at mga branded na gamot bilang resulta ng tumataas na pagkalat ng hindi nakakahawa at talamak na kondisyong medikal dahil sa mga pagbabago sa pamumuhay at mabilis na urbanisasyon.
- Ang paglipat mula sa maginoo na mga diskarte sa pagmamanupaktura, tumataas na pamumuhunan sa pagtuklas ng gamot, at malakas na pagsunod sa kalidad ng produkto.
- Tumataas na paggamit ng biologics sa pamamahala ng sakit, pagtaas ng mga pag-apruba sa regulasyon, pag-expire ng patent ng mga pangunahing gamot, lumalaking trend ng outsourcing at pagtaas ng populasyon ng geriatric.
- Ang pandemya ng COVID-19 at ang mga nagresultang pagkagambala sa supply chain ay nagtutulak sa iba't ibang pamahalaan na i-boycott ang pagkuha ng mga API mula sa China - na inaasahang magreresulta sa pagpapalaki ng kapasidad.
Industriya ng Active Pharmaceutical Ingredients (API) sa India
Industriya ng Active Pharmaceutical Ingredients (API) sa India.
India: Ang API ay isang mahalagang bahagi ng Indian industriya ng pharma, na nag-aambag sa humigit-kumulang 35% ng merkado. Naging malaki ito
pag-unlad mula noong 1980s nang ang industriya ng pharma ay lubos na umaasa sa mga pag-export ng API mula sa Europa. Habang tumataas ang mga gastos sa Western World, ang pagtitiwala ng India sa China para sa mga API nito ay lumago sa bawat pagdaan ng taon.
Ayon sa pagsusuri na ginawa ng consultant na PwC, noong 2020, 50% ng mga kritikal na kinakailangan sa API ng India ay natugunan sa pamamagitan ng mga pag-import na pangunahing nagmula sa China. Sa pag-unawa sa panganib ng sektor ng parmasyutiko, pinatalas ng gobyerno ang pagtuon nito sa pagpapalaki ng espasyong ito sa pamamagitan ng mga paborableng patakaran.
Bilang resulta, ang API space ng India ay isa na ngayong hinahangad na destinasyon ng pamumuhunan para sa mga pandaigdigang bulge-bracket na mamumuhunan at pribadong equity manager, bunga ng pandemya na muling hinubog ang kapalaran ng sektor at pagpapalakas ng mga valuation. Ang sektor ng API ay nakakita ng tatlong beses na pagtaas sa mga pamumuhunan noong 2021 kumpara noong nakaraang taon.
Bukod pa rito, inalis ng cabinet ng Union ng India ang dalawang production linked incentives na nagkakahalaga ng US $4bn para i-promote ang domestic manufacturing ng mga API at iba pang mahahalagang Key Starting Materials na nagreresulta sa kabuuang incremental sales na INR 2.94 tn at pag-export ng INR 1.96 tn sa pagitan ng 2021 at 2026. Inaasahan ito. upang palakasin ang produksyon ng API sa India patungo sa isang Atmanirbhar Bharat.
Mula 2016-2020, lumago ang Indian API market sa CAGR na 9% at inaasahang lalawak at lalago sa CAGR na 9.6%* hanggang 2026, sa likod ng tumaas na domestic demand at tumaas na pagtuon sa mga mas bagong heograpiya.
