Përditësimi i fundit më 7 shtator 2022 në orën 01:35
API-të e sektorit të përbërësve farmaceutikë aktivë (API) përfaqësojnë substanca biologjikisht aktive dhe përbërës kryesorë për prodhimi i ilaçeve. Është blloku themelues i arkitekturës strategjike në zinxhirin e vlerës farmaceutike. Më e rëndësishmja, API-të ofrojnë efektin terapeutik të mjekësisë dhe për këtë arsye, janë inovacioni qendror.
Më shpesh, është prona intelektuale kritike ajo që drejton industrinë. Prodhimi i API-ve nuk ka të bëjë vetëm me ekspertizën në fushën e kimisë, por edhe me aftësinë rregullatore për të anashkaluar labirintin e patentave që shpikësit dhe të tjerët paraqesin për të rrethuar dhe për të rritur shpikjen e tyre me gjelbërim të përhershëm.
Industria e Përbërësve Farmaceutikë Aktivë Globalë (API).
Industria e Përbërësve Farmaceutikë Aktivë Globalë (API).
Global: Prodhimi i API-ve në botë është i përqendruar kryesisht në vendet në zhvillim. Kjo anim është për shkak të aftësisë së tyre për të shkallëzuar prodhimin sipas nevojave të personalizimit dhe prodhimit me kosto të ulët. Rritja e vëllimit të prodhimit API nga Azia ka çuar në çështje që lidhen me sigurimin e cilësisë dhe pajtueshmërinë me standardet. Ajo ka çuar në kërkesa më të rrepta të pajtueshmërisë nga organet rregullatore në SHBA, Japoni dhe BE - duke rritur sfidën për prodhimin e API.
Gjenerata më e re e API-ve janë shumë komplekse si peptidet, oligonukleotidet dhe API-të sterile, për shkak të të cilave proceset e R&D dhe të certifikimit bëhen më të gjata dhe më komplekse. Tregu global i API, i vlerësuar në 177.5 miliardë dollarë në vitin 2020, parashikohet të arrijë një madhësi të rishikuar prej 265.3 miliardë dollarësh deri në vitin 2026, duke u rritur me një CAGR prej 6.7 % gjatë periudhës së analizës.
Tregu API është planifikuar të përfitojë nga sa vijon:
- Rritja e fokusit në gjenerik dhe barnat e markës si rezultat i përhapjes në rritje të kushteve mjekësore jo të transmetueshme dhe kronike për shkak të ndryshimeve të stilit të jetesës dhe urbanizimit të shpejtë.
- Tranzicioni nga teknikat konvencionale të prodhimit, investimet në rritje në zbulimin e barnave dhe respektimi i fortë ndaj cilësisë së produktit.
- Rritja e adoptimit të biologjisë në menaxhimin e sëmundjeve, rritja e miratimeve rregullatore, skadimi i patentave të barnave kryesore, tendenca në rritje e kontraktimit të jashtëm dhe një rritje e popullsisë geriatrike.
- Pandemia e COVID-19 dhe ndërprerjet që rezultojnë në zinxhirin e furnizimit po i shtyjnë qeveritë e ndryshme të bojkotojnë burimet e API-ve nga Kina – gjë që pritet të rezultojë në shtim të kapacitetit.
Industria e përbërësve farmaceutikë aktivë (API) në Indi
Industria e përbërësve farmaceutikë aktivë (API) në Indi.
India: API është një pjesë thelbësore e indianit industria farmaceutike, duke kontribuar në rreth 35% të tregut. Ka bërë të konsiderueshme
progres nga vitet 1980 kur industria farmaceutike varej shumë nga eksportet e API nga Evropa. Me rritjen e kostove në botën perëndimore, varësia e Indisë tek Kina për API-të e saj rritej çdo vit.
Sipas një analize të bërë nga konsulenti PwC, që nga viti 2020, 50% e kërkesave kritike të API-së të Indisë u plotësuan nëpërmjet importeve që kishin origjinën kryesisht nga Kina. Duke kuptuar rrezikun e sektorit farmaceutik, qeveria ka mprehur fokusin e saj në shtimin e kësaj hapësire përmes politikave favorizuese.
Si rezultat, hapësira e API-së e Indisë është tani një destinacion i kërkuar investimi për investitorët globalë dhe menaxherët e kapitalit privat, si pasojë e pandemisë që riformëson pasurinë e sektorit dhe rrit vlerësimet. Sektori API ka parë një rritje të trefishtë të investimeve në vitin 2021 krahasuar me një vit më parë.
Për më tepër, kabineti i Unionit të Indisë ka pastruar dy stimuj të lidhur me prodhimin me vlerë 4 miliardë dollarë amerikanë për të promovuar prodhimin vendas të API-ve dhe materialeve të tjera kryesore fillestare që rezultojnë në shitje totale në rritje prej 2.94 tn INR dhe eksporte prej 1.96 tn INR midis 2021 dhe 2026. Kjo pritet. për të forcuar prodhimin API në Indi drejt një Atmanirbhar Bharat.
Nga viti 2016-2020, tregu indian API u rrit me një CAGR prej 9% dhe pritet të zgjerohet dhe rritet me një CAGR prej 9.6%* deri në vitin 2026, në kurriz të rritjes së kërkesës së brendshme dhe një fokus në rritje në gjeografitë më të reja.