Nazadnje posodobljeno 7. septembra 2022 ob 01:35
API sektorja aktivnih farmacevtskih sestavin (API) predstavljajo biološko aktivne snovi in primarne sestavine za proizvodnja zdravil. Je temeljni del strateške arhitekture v farmacevtski vrednostni verigi. Še pomembneje pa je, da API-ji zagotavljajo terapevtski učinek zdravila in so zato osrednja inovacija.
Pogosteje je kritična intelektualna lastnina tista, ki poganja industrijo. Pri proizvodnji API-jev ne gre le za strokovno znanje in izkušnje na področju kemije, ampak tudi za regulativno moč, da se izognemo labirintu patentov, ki jih izumitelji in drugi prijavijo, da bi preprečili in ohranili svoj izum.
Globalna industrija aktivnih farmacevtskih sestavin (API).
Globalna industrija aktivnih farmacevtskih sestavin (API).
Globalno: svetovna proizvodnja API je osredotočena predvsem na države v razvoju. Ta izkrivljenost je posledica njihove zmožnosti povečanja proizvodnje glede na potrebe prilagajanja in nizkocenovne proizvodnje. Naraščajoči obseg proizvodnje aktivnih učinkovin iz Azije je povzročil težave v zvezi z zagotavljanjem kakovosti in skladnostjo s standardi. To je privedlo do strožjih zahtev skladnosti s strani regulativnih organov v ZDA, na Japonskem in v EU – kar je povečalo izziv za proizvodnjo API.
Najnovejša generacija API-jev je zelo kompleksna, kot so peptidi, oligonukleotidi in sterilni API-ji, zaradi česar postanejo procesi raziskav in razvoja ter certificiranja daljši in bolj zapleteni. Svetovni trg API-jev, ocenjen na 177.5 milijarde ameriških dolarjev v letu 2020, naj bi do leta 265.3 dosegel revidirano velikost 2026 milijarde ameriških dolarjev, kar bo v obdobju analize raslo s CAGR 6.7 %.
Trg API-jev naj bi pridobil z naslednjim:
- Povečanje osredotočenosti na generično in droge z blagovnimi znamkami kot posledica naraščajoče razširjenosti nenalezljivih in kroničnih zdravstvenih stanj zaradi sprememb življenjskega sloga in hitre urbanizacije.
- Prehod stran od konvencionalnih proizvodnih tehnik, naraščajoče naložbe v odkrivanje zdravil in močno spoštovanje kakovosti izdelkov.
- Naraščajoče sprejemanje bioloških zdravil pri obvladovanju bolezni, vse večja regulatorna dovoljenja, potek patentov za glavna zdravila, naraščajoči trend zunanjega izvajanja in povečanje geriatrične populacije.
- Pandemija COVID-19 in posledične motnje v dobavni verigi spodbujajo različne vlade, da bojkotirajo pridobivanje API-jev iz Kitajske – kar bo po pričakovanjih povzročilo povečanje zmogljivosti.
Industrija aktivnih farmacevtskih sestavin (API) v Indiji
Industrija aktivnih farmacevtskih sestavin (API) v Indiji.
Indija: API je ključni del indijskega farmacevtska industrija, ki prispeva k približno 35 % trga. To je postalo precejšnje
napredek od osemdesetih let prejšnjega stoletja, ko je bila farmacevtska industrija močno odvisna od izvoza učinkovin iz Evrope. Ker so se stroški v zahodnem svetu povečevali, se je odvisnost Indije od Kitajske za njene API-je z vsakim letom povečevala.
Glede na analizo, ki jo je opravil svetovalec PwC, je bilo od leta 2020 50 % indijskih kritičnih API zahtev izpolnjenih z uvozom, ki izvira predvsem iz Kitajske. Zavedajoč se tveganja farmacevtskega sektorja, se je vlada osredotočila na povečanje tega prostora z ugodnimi politikami.
Posledično je indijski prostor API zdaj iskana naložbena destinacija za globalne velike vlagatelje in upravljavce zasebnega kapitala, kar je posledica pandemije, ki je preoblikovala bogastvo sektorja in zvišala vrednotenja. Sektor API je leta 2021 zabeležil trikratno povečanje naložb v primerjavi z letom prej.
Poleg tega je indijski kabinet Unije odobril dve spodbudi, povezani s proizvodnjo, v vrednosti 4 milijard ameriških dolarjev za spodbujanje domače proizvodnje API-jev in drugih bistvenih ključnih vhodnih materialov, kar bo povzročilo skupno povečano prodajo v višini 2.94 tone INR in izvoz v višini 1.96 tone INR med letoma 2021 in 2026. To je pričakovano za povečanje proizvodnje API v Indiji proti Atmanirbhar Bharatu.
Od leta 2016 do 2020 je indijski trg API rasel s CAGR 9 % in pričakuje se, da se bo širil in rasel s CAGR 9.6 %* do leta 2026, na podlagi povečanega domačega povpraševanja in večje osredotočenosti na novejše geografske regije.
