Posledná aktualizácia 7. septembra 2022 o 01:35
Sektor aktívnych farmaceutických prísad (API) API predstavujú biologicky aktívne látky a primárne zložky pre výrobu liekov. Je základným kameňom strategickej architektúry vo farmaceutickom hodnotovom reťazci. Ešte dôležitejšie je, že API poskytujú terapeutický účinok medicíny, a preto sú ústrednou inováciou.
Častejšie je to kritické duševné vlastníctvo, ktoré poháňa priemysel. Výroba API nie je len o odborných znalostiach v oblasti chémie, ale aj o regulačnej schopnosti obísť labyrint patentov, ktoré vynálezcovia a iní ukladajú, aby ich vynález ohraničili.
Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry
Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry
Globálne: Výroba API vo svete sa primárne sústreďuje v rozvojových krajinách. Táto odchýlka je spôsobená ich schopnosťou škálovať výrobu podľa potrieb prispôsobenia a nízkonákladovou výrobou. Rastúci objem výroby API z Ázie viedol k problémom súvisiacim so zabezpečením kvality a dodržiavaním noriem. Viedlo to k sprísneniu požiadaviek na dodržiavanie predpisov zo strany regulačných orgánov v USA, Japonsku a EÚ, čím sa zvýšila výzva pre výrobu API.
Najnovšia generácia API je veľmi komplexná, ako sú peptidy, oligonukleotidy a sterilné API, vďaka čomu sa výskum, vývoj a certifikačné procesy stávajú dlhšími a zložitejšími. Predpokladá sa, že globálny trh s API, ktorý sa v roku 177.5 odhaduje na 2020 miliardy USD, dosiahne do roku 265.3 revidovanú veľkosť 2026 miliardy USD, pričom počas obdobia analýzy porastie o 6.7 % CAGR.
Trh API je navrhnutý tak, aby ťažil z:
- Zvýšené zameranie na generic a značkové lieky v dôsledku rastúcej prevalencie neprenosných a chronických zdravotných stavov v dôsledku zmien životného štýlu a rýchlej urbanizácie.
- Odchod od konvenčných výrobných techník, rastúce investície do objavovania liekov a silné dodržiavanie kvality produktov.
- Rastúce zavádzanie biologických liekov do manažmentu chorôb, rastúce schvaľovanie regulačných orgánov, uplynutie platnosti patentov na hlavné lieky, rastúci trend outsourcingu a nárast geriatrickej populácie.
- Pandémia COVID-19 a následné prerušenia v dodávateľskom reťazci nútia rôzne vlády k bojkotu získavania API z Číny – čo podľa očakávania povedie k zvýšeniu kapacity.
Priemysel aktívnych farmaceutických prísad (API) v Indii
Priemysel aktívnych farmaceutických prísad (API) v Indii.
India: API je kľúčovou súčasťou indickej farmaceutický priemysel, čo predstavuje približne 35 % trhu. Bolo to značné
pokrok od 1980. rokov XNUMX. storočia, keď bol farmaceutický priemysel vo veľkej miere závislý od vývozu API z Európy. Keďže náklady v západnom svete rástli, závislosť Indie od Číny v súvislosti s jej API každým rokom rástla.
Podľa analýzy, ktorú vypracoval konzultant PwC, sa od roku 2020 50 % kritických požiadaviek Indie na API splnilo prostredníctvom dovozu, ktorý pochádzal predovšetkým z Číny. Vláda pochopila riziko farmaceutického sektora a zamerala sa na rozšírenie tohto priestoru prostredníctvom priaznivých politík.
Výsledkom je, že indický priestor API je teraz vyhľadávanou investičnou destináciou pre globálnych investorov a manažérov private equity, v dôsledku pandémie, ktorá pretvorila bohatstvo sektora a zvýšila valuácie. Sektor API zaznamenal v roku 2021 trojnásobný nárast investícií v porovnaní s predchádzajúcim rokom.
Okrem toho indický kabinet Únie schválil dva stimuly súvisiace s výrobou v hodnote 4 miliardy USD na podporu domácej výroby API a iných základných kľúčových východiskových materiálov, čo malo za následok celkový prírastkový predaj 2.94 tn a vývoz 1.96 tn medzi rokmi 2021 a 2026. Očakáva sa to na posilnenie výroby API v Indii smerom k Atmanirbhar Bharat.
Od roku 2016 do roku 2020 vzrástol indický trh API s CAGR o 9 % a očakáva sa, že do roku 9.6 bude expandovať a rásť s CAGR 2026 %* v dôsledku zvýšeného domáceho dopytu a zvýšeného zamerania na novšie geografické oblasti.
