Ultima actualizare pe 7 septembrie 2022 la 01:35
Sectorul Ingrediente Farmaceutice Active (API) API reprezintă substanțe biologic active și componente primare pentru fabricarea de medicamente. Este blocul fondator al arhitecturii strategice în lanțul valoric farmaceutic. Mai important, API-urile oferă efectul terapeutic al medicinei și, prin urmare, reprezintă inovația centrală.
Cel mai adesea, proprietatea intelectuală critică este cea care conduce industria. Fabricarea API nu se referă doar la expertiză în domeniul chimiei, ci și la priceperea de reglementare pentru a ocoli labirintul de brevete pe care inventatorii și alții le depun pentru a-și proteja invenția.
Industria globală a ingredientelor farmaceutice active (API).
Industria globală a ingredientelor farmaceutice active (API).
Global: producția de API din lume este centrată în principal pe țările în curs de dezvoltare. Această distorsiune se datorează capacității lor de a scala producția în funcție de nevoile de personalizare și de producție cu costuri reduse. Volumul în creștere al producției de API din Asia a condus la probleme legate de asigurarea calității și conformitatea cu standardele. Aceasta a dus la cerințe de conformitate mai stricte din partea organismelor de reglementare din SUA, Japonia și UE – crescând provocarea pentru fabricarea API.
Cea mai nouă generație de API-uri sunt foarte complexe, cum ar fi peptidele, oligonucleotidele și API-urile sterile, din cauza cărora procesele de cercetare și dezvoltare și de certificare devin mai lungi și mai complexe. Piața globală de API, estimată la 177.5 miliarde USD în 2020, se estimează că va atinge o dimensiune revizuită de 265.3 miliarde USD până în 2026, crescând la un CAGR de 6.7% în perioada de analiză.
Piața API este programată să câștige din următoarele:
- Creșterea atenției asupra generic și medicamente de marcă, ca urmare a prevalenței în creștere a afecțiunilor medicale cronice și netransmisibile din cauza schimbărilor stilului de viață și a urbanizării rapide.
- Tranziția de la tehnicile convenționale de fabricație, investițiile în creștere în descoperirea medicamentelor și aderarea puternică la calitatea produsului.
- Adopția în creștere a medicamentelor biologice în managementul bolilor, creșterea aprobărilor de reglementare, expirarea brevetelor de medicamente majore, tendința de creștere a externalizării și creșterea populației geriatrice.
- Pandemia de COVID-19 și întreruperile care rezultă din lanțul de aprovizionare determină diferite guverne să boicoteze aprovizionarea cu API-uri din China – ceea ce va avea ca rezultat creșterea capacității.
Industria ingredientelor farmaceutice active (API) din India
Industria ingredientelor farmaceutice active (API) din India.
India: API este o parte crucială a indianului industria farmaceutică, contribuind la aproximativ 35% din piață. A făcut considerabil
progres din anii 1980, când industria farmaceutică depindea în mare măsură de exporturile de API din Europa. Pe măsură ce costurile au crescut în lumea occidentală, dependența Indiei de China pentru API-urile sale a crescut cu fiecare an care trecea.
Conform unei analize efectuate de consultantul PwC, începând cu 2020, 50% din cerințele API critice ale Indiei au fost îndeplinite prin importuri care proveneau în principal din China. Înțelegând riscul sectorului farmaceutic, guvernul și-a accentuat atenția asupra creșterii acestui spațiu prin politici favorabile.
Ca urmare, spațiul API al Indiei este acum o destinație de investiții căutată pentru investitorii globali și managerii de capital privat, ca urmare a pandemiei care a remodelat averea sectorului și a impulsionat evaluările. Sectorul API a înregistrat o creștere de trei ori a investițiilor în 2021 față de un an în urmă.
În plus, cabinetul Uniunii Indiei a aprobat două stimulente legate de producție în valoare de 4 miliarde USD pentru a promova producția internă de API-uri și alte materii prime cheie esențiale, rezultând vânzări incrementale totale de 2.94 tone INR și exporturi de 1.96 tone INR între 2021 și 2026. Acest lucru este de așteptat. pentru a susține producția de API în India către un Atmanirbhar Bharat.
Din 2016 până în 2020, piața indiană de API a crescut cu un CAGR de 9% și este de așteptat să se extindă și să crească cu un CAGR de 9.6%* până în 2026, pe fondul cererii interne crescute și a unui accent sporit pe zonele mai noi.