Ostatnia aktualizacja 7 września 2022 o 01:35
API sektora aktywnych składników farmaceutycznych (API) reprezentują substancje biologicznie czynne i podstawowe składniki dla: produkcja leków. Jest to podstawa architektury strategicznej w łańcuchu wartości farmaceutycznej. Co ważniejsze, API zapewniają efekt terapeutyczny medycyny i dlatego są główną innowacją.
Częściej to kluczowa własność intelektualna napędza branżę. Produkcja API to nie tylko specjalistyczna wiedza w dziedzinie chemii, ale także sprawność regulacyjna w celu obejścia labiryntu patentów, które wynalazcy i inne osoby zgłaszają, aby ogrodzić i zazielenić swój wynalazek.
Globalny przemysł aktywnych składników farmaceutycznych (API)
Globalny przemysł aktywnych składników farmaceutycznych (API)
Globalnie: produkcja API na świecie koncentruje się głównie w krajach rozwijających się. To pochylenie wynika z ich zdolności do skalowania produkcji zgodnie z potrzebami dostosowywania i niskimi kosztami produkcji. Rosnący wolumen produkcji API z Azji doprowadził do problemów związanych z zapewnieniem jakości i zgodnością ze standardami. Doprowadziło to do zaostrzenia wymagań zgodności ze strony organów regulacyjnych w USA, Japonii i UE, zwiększając wyzwanie dla produkcji API.
API najnowszej generacji są bardzo złożone, takie jak peptydy, oligonukleotydy i sterylne API, przez co procesy badawczo-rozwojowe i certyfikacyjne stają się dłuższe i bardziej złożone. Przewiduje się, że globalny rynek API, szacowany na 177.5 mld USD w 2020 r., osiągnie zrewidowaną wielkość 265.3 mld USD do 2026 r., przy wzroście CAGR o 6.7% w analizowanym okresie.
Rynek API ma zyskać dzięki:
- Większa koncentracja na ogólny i markowe leki w wyniku rosnącej częstości występowania niezakaźnych i przewlekłych schorzeń związanych ze zmianami stylu życia i gwałtowną urbanizacją.
- Odejście od konwencjonalnych technik produkcyjnych, rosnące inwestycje w odkrywanie leków i silne przestrzeganie jakości produktów.
- Rosnące przyjmowanie leków biologicznych w zarządzaniu chorobami, wzrost liczby zezwoleń prawnych, wygaśnięcie ważności patentów na główne leki, rosnący trend outsourcingu i wzrost populacji geriatrycznej.
- Pandemia COVID-19 i wynikające z niej zakłócenia w łańcuchu dostaw skłaniają różne rządy do bojkotu pozyskiwania API z Chin – co prawdopodobnie spowoduje zwiększenie wydajności.
Przemysł aktywnych składników farmaceutycznych (API) w Indiach
Przemysł aktywnych składników farmaceutycznych (API) w Indiach.
Indie: API jest kluczową częścią Indian przemysł farmaceutyczny, przyczyniając się do około 35% rynku. To było znaczne
postęp od lat 1980., kiedy przemysł farmaceutyczny był w dużym stopniu uzależniony od eksportu API z Europy. Wraz ze wzrostem kosztów w świecie zachodnim, z każdym rokiem uzależnienie Indii od Chin w zakresie API rosło.
Zgodnie z analizą przeprowadzoną przez konsultanta PwC, od 2020 r. 50% indyjskich krytycznych wymagań API zostało spełnionych poprzez import, który pochodził głównie z Chin. Rozumiejąc ryzyko sektora farmaceutycznego, rząd zaostrzył swoją koncentrację na powiększaniu tej przestrzeni poprzez korzystne polityki.
W rezultacie, indyjska przestrzeń API jest obecnie poszukiwanym miejscem inwestycji dla globalnych inwestorów zajmujących się wybrzuszeniem i menedżerów private equity, w wyniku pandemii, która zmieniła losy sektora i zwiększyła wyceny. Sektor API odnotował trzykrotny wzrost inwestycji w 2021 r. w porównaniu z rokiem poprzednim.
Ponadto rząd Unii w Indiach zatwierdził dwie zachęty związane z produkcją o wartości 4 mld USD, mające na celu promowanie krajowej produkcji API i innych kluczowych materiałów wyjściowych, co doprowadziło do całkowitej sprzedaży przyrostowej w wysokości 2.94 ton INR i eksportu 1.96 ton INR w latach 2021-2026. Oczekuje się, że zwiększenie produkcji API w Indiach w kierunku Atmanirbhar Bharatu.
W latach 2016-2020 indyjski rynek API rósł o CAGR na poziomie 9% i oczekuje się, że będzie się rozwijał i rósł w CAGR na poziomie 9.6%* do 2026 r., w wyniku zwiększonego popytu krajowego i zwiększonej koncentracji na nowszych lokalizacjach geograficznych.
