Pēdējo reizi atjaunināts 7. gada 2022. septembrī, plkst. 01:35
Aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) sektora API ir bioloģiski aktīvas vielas un primārās sastāvdaļas zāļu ražošana. Tas ir farmācijas vērtību ķēdes stratēģiskās arhitektūras pamats. Vēl svarīgāk ir tas, ka API nodrošina zāļu terapeitisko efektu un tāpēc ir galvenā inovācija.
Biežāk tas ir kritiskais intelektuālais īpašums, kas virza nozari. API ražošana ir saistīta ne tikai ar zināšanām ķīmijas jomā, bet arī ar regulatīvajām spējām, lai apietu patentu labirintu, ko izgudrotāji un citi iesniedz, lai norobežotu un padarītu savu izgudrojumu mūžzaļos.
Globālā aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) nozare
Globālā aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) nozare
Globāli: API ražošana pasaulē galvenokārt ir vērsta uz jaunattīstības valstīm. Šī novirze ir saistīta ar to spēju palielināt ražošanu atbilstoši pielāgošanas vajadzībām un zemu izmaksu ražošanu. Pieaugošais API ražošanas apjoms no Āzijas ir radījis problēmas, kas saistītas ar kvalitātes nodrošināšanu un atbilstību standartiem. Tas ir izraisījis stingrākas atbilstības prasības no ASV, Japānas un ES regulējošām iestādēm, palielinot API ražošanas izaicinājumus.
Jaunākās paaudzes API ir ļoti sarežģītas, piemēram, peptīdi, oligonukleotīdi un sterilas API, kuru dēļ pētniecības un attīstības un sertifikācijas procesi kļūst garāki un sarežģītāki. Tiek prognozēts, ka globālais API tirgus, kura apmērs 177.5. gadā ir 2020 miljardi ASV dolāru, līdz 265.3. gadam sasniegs 2026 miljardus ASV dolāru, pieaugot par 6.7 % CAGR analīzes periodā.
Ir paredzēts, ka API tirgus iegūs no tālāk minētā:
- Palielinot uzmanību uz vispārējs un zīmolu narkotikas, jo pieaug neinfekciozu un hronisku slimību izplatība dzīvesveida izmaiņu un straujas urbanizācijas dēļ.
- Pāreja no tradicionālajām ražošanas metodēm, pieaugošie ieguldījumi zāļu atklāšanā un stingra produktu kvalitātes ievērošana.
- Pieaugošā bioloģisko līdzekļu izmantošana slimību pārvaldībā, pieaugošais normatīvo apstiprinājumu skaits, lielāko zāļu patentu derīguma termiņš, pieaugoša ārpakalpojumu tendence un gados vecāku cilvēku skaita pieaugums.
- Covid-19 pandēmija un no tā izrietošie piegādes ķēdes traucējumi liek dažādām valdībām boikotēt API iegūšanu no Ķīnas, kas, paredzams, izraisīs jaudas palielināšanos.
Aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) rūpniecība Indijā
Aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) rūpniecība Indijā.
Indija: API ir būtiska indiešu daļa farmācijas nozare, veidojot aptuveni 35% no tirgus. Tas padarīja ievērojamu
progress kopš 1980. gadiem, kad farmācijas nozare bija ļoti atkarīga no API eksporta no Eiropas. Pieaugot izmaksām Rietumu pasaulē, Indijas atkarība no Ķīnas API jomā pieauga ar katru gadu.
Saskaņā ar konsultanta PwC veikto analīzi no 2020. gada 50% no Indijas kritiskajām API prasībām tika izpildītas, importējot galvenokārt no Ķīnas. Izprotot farmācijas nozares risku, valdība ir koncentrējusies uz šīs telpas palielināšanu, izmantojot labvēlīgu politiku.
Tā rezultātā Indijas API telpa tagad ir pieprasīts investīciju galamērķis globāliem investoriem un privātā kapitāla pārvaldītājiem, jo pandēmija maina sektora likteni un paaugstina vērtējumus. API sektorā investīcijas 2021. gadā ir trīskāršojušās, salīdzinot ar gadu iepriekš.
Turklāt Indijas Savienības kabinets ir apstiprinājis divus ar ražošanu saistītus stimulus 4 miljardu ASV dolāru apmērā, lai veicinātu API un citu būtisku galveno izejmateriālu ražošanu vietējā tirgū, kā rezultātā no 2.94. līdz 1.96. gadam kopējais pārdošanas apjoms pieaugs par INR 2021 t un eksports par 2026 t. lai veicinātu API ražošanu Indijā virzienā uz Atmanirbhar Bharat.
No 2016. līdz 2020. gadam Indijas API tirgus pieauga par 9 % CAGR, un ir paredzams, ka līdz 9.6. gadam tas palielināsies un pieaugs par CAGR — 2026 %* līdz XNUMX. gadam, pateicoties pieaugošajam iekšzemes pieprasījumam un lielākai uzmanībai uz jaunākām ģeogrāfiskām vietām.
