Paskutinį kartą atnaujinta 7 m. rugsėjo 2022 d., 01:35
Aktyvių farmacinių ingredientų (API) sektoriaus API yra biologiškai aktyvios medžiagos ir pagrindiniai komponentai vaistų gamyba. Tai yra farmacijos vertės grandinės strateginės architektūros pamatas. Dar svarbiau, kad API suteikia gydomąjį medicinos poveikį, todėl yra pagrindinė naujovė.
Dažniau tai yra svarbi intelektinė nuosavybė, kuri skatina pramonę. API gamyba – tai ne tik kompetencija chemijos srityje, bet ir reguliavimo gebėjimas apeiti patentų labirintą, kurį išradėjai ir kiti pateikia, kad apribotų ir amžinai žaliuotų savo išradimą.
Pasaulinė aktyviųjų farmacinių ingredientų (API) pramonė
Pasaulinė aktyviųjų farmacinių ingredientų (API) pramonė
Pasaulinis: API gamyba pasaulyje daugiausia sutelkta besivystančiose šalyse. Šis iškrypimas atsiranda dėl jų gebėjimo padidinti gamybos apimtis pagal pritaikymo poreikius ir pigios gamybos. Didėjantis API gamybos iš Azijos apimtys sukėlė problemų, susijusių su kokybės užtikrinimu ir standartų laikymusi. Dėl to JAV, Japonijos ir ES reguliavimo institucijos nustatė griežtesnius atitikties reikalavimus, o tai padidino API gamybos iššūkį.
Naujausios kartos API yra labai sudėtingos, tokios kaip peptidai, oligonukleotidai ir sterilios API, todėl MTEP ir sertifikavimo procesai tampa ilgesni ir sudėtingesni. Numatoma, kad pasaulinė API rinka, kuri 177.5 m. sieks 2020 mlrd. JAV dolerių, iki 265.3 m. pasieks 2026 mlrd.
API rinka turėtų gauti naudos iš šių dalykų:
- Didėjantis dėmesys bendras ir firminiai vaistai dėl didėjančio neužkrečiamųjų ir lėtinių ligų paplitimo dėl gyvenimo būdo pokyčių ir sparčios urbanizacijos.
- Perėjimas nuo įprastų gamybos metodų, didėjančios investicijos į vaistų atradimą ir tvirtas produktų kokybės laikymasis.
- Didėjantis biologinių medžiagų naudojimas ligų valdymui, didėjantis reguliavimo patvirtinimas, pagrindinių vaistų patentų galiojimo pabaiga, didėjanti užsakomųjų paslaugų tendencija ir senyvo amžiaus žmonių skaičiaus didėjimas.
- COVID-19 pandemija ir dėl to kylantys tiekimo grandinės sutrikimai verčia įvairias vyriausybes boikotuoti API tiekimą iš Kinijos – dėl to tikimasi, kad pajėgumai padidės.
Aktyvių farmacijos ingredientų (API) pramonė Indijoje
Aktyvių farmacijos ingredientų (API) pramonė Indijoje.
Indija: API yra esminė indų dalis farmacijos pramonė, sudaro apie 35 % rinkos. Tai padarė nemenką
pažanga nuo devintojo dešimtmečio, kai farmacijos pramonė labai priklausė nuo API eksporto iš Europos. Didėjant išlaidoms Vakarų pasaulyje, Indijos priklausomybė nuo Kinijos API su kiekvienais metais augo.
Remiantis konsultanto „PwC“ atlikta analize, 2020 m. 50 % Indijos svarbiausių API reikalavimų buvo patenkinti importu, kuris daugiausia buvo iš Kinijos. Suprasdama farmacijos sektoriaus riziką, vyriausybė sutelkė dėmesį į šios erdvės padidinimą palankiomis politinėmis priemonėmis.
Todėl Indijos API erdvė dabar yra geidžiama investicijų vieta pasauliniams investuotojams ir privataus kapitalo valdytojams, nes dėl pandemijos keičiasi sektoriaus turtai ir pakeliamas vertinimas. API sektoriuje investicijos 2021 m. išaugo tris kartus, palyginti su praėjusiais metais.
Be to, Indijos Sąjungos kabinetas patvirtino dvi su gamyba susijusias paskatas, kurių vertė – 4 mlrd. JAV dolerių, kad būtų skatinama vietinė API ir kitų pagrindinių pagrindinių pradinių medžiagų gamyba, todėl 2.94–1.96 m. bendras pardavimas sieks 2021 tn, o eksportas – 2026 tn. sustiprinti API gamybą Indijoje link Atmanirbhar Bharat.
2016–2020 m. Indijos API rinka išaugo 9 % CAGR ir tikimasi, kad iki 9.6 m. plėsis ir augs iki 2026 %* CAGR dėl padidėjusios vidaus paklausos ir didesnio dėmesio naujesnėms geografinėms vietoms.