Белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) секторының API интерфейстері биологиялық белсенді заттар мен негізгі компоненттерді білдіреді. есірткі өндірісі. Бұл фармацевтикалық құн тізбегіндегі стратегиялық архитектураның негізін қалаушы блок. Ең бастысы, APIs медицинаның емдік әсерін қамтамасыз етеді, сондықтан орталық инновация болып табылады.
Көбінесе бұл саланы басқаратын маңызды зияткерлік меншік болып табылады. API өндірісі тек химия саласындағы тәжірибеге ғана емес, сонымен қатар өнертапқыштар мен басқалар өздерінің өнертабыстарын қоршауға жіберетін және мәңгі жасыл ететін патенттер лабиринтін айналып өту үшін реттеуші қабілетке қатысты.
Жаһандық белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) индустриясы
Жаһандық белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) индустриясы
Жаһандық: Әлемдегі API өндірісі негізінен дамушы елдерде шоғырланған. Бұл қиғаштық олардың теңшеу қажеттіліктеріне және арзан өндіріске сәйкес өндірісті масштабтау мүмкіндігіне байланысты. Азиядан API өндірісінің өсуі сапаны қамтамасыз ету және стандарттарға сәйкестік мәселелеріне әкелді. Бұл АҚШ, Жапония және ЕО-дағы реттеуші органдардың қатаң талаптарға сәйкестігіне әкелді - API өндірісіндегі қиындықтарды арттырады.
API интерфейстерінің ең жаңа буыны пептидтер, олигонуклеотидтер және стерильді API сияқты өте күрделі, сондықтан ҒЗТКЖ және сертификаттау процестері ұзағырақ және күрделірек болады. 177.5 жылы 2020 миллиард АҚШ долларын құрайтын әлемдік API нарығы 265.3 жылға қарай 2026 миллиард АҚШ долларын құрайтын қайта қаралған мөлшерге жетеді, бұл талдау кезеңінде CAGR 6.7 пайызға өседі.
API нарығы келесілерден пайда алуы керек:
- назарын арттыру патенттелмеген өмір салтын өзгертуге және тез урбанизацияға байланысты жұқпалы емес және созылмалы медициналық жағдайлардың таралуының өсуі нәтижесінде брендтік препараттар.
- Кәдімгі өндіріс әдістерінен бас тарту, дәрі-дәрмектің ашылуына инвестицияның артуы және өнім сапасын берік ұстану.
- Ауруларды басқаруда биологиялық препараттарды қабылдаудың артуы, нормативтік мақұлдаулардың ұлғаюы, негізгі препараттардың патент мерзімінің аяқталуы, аутсорсингтің өсу үрдісі және гериатриялық популяцияның өсуі.
- COVID-19 пандемиясы және жеткізілім тізбегіндегі үзілістер әртүрлі үкіметтерді Қытайдан API көздерін алуға бойкот жасауға итермелейді, бұл қуаттың артуына әкеледі деп күтілуде.
Үндістандағы белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) индустриясы
Үндістандағы белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) индустриясы.
Үндістан: API - үнділіктердің маңызды бөлігі фармацевтика саласы, нарықтың шамамен 35% үлесін құрайды. Бұл айтарлықтай болды
1980 жылдардағы прогресс, фармацевтика Еуропадан API экспортына қатты тәуелді болған кезде. Батыс әлемінде шығындар өскен сайын, Үндістанның API интерфейстері үшін Қытайға тәуелділігі жыл өткен сайын өсті.
PwC кеңесшісі жүргізген талдауға сәйкес, 2020 жылы Үндістанның API маңызды талаптарының 50%-ы негізінен Қытайдан келетін импорт арқылы қанағаттандырылды. Фармацевтика секторының тәуекелін түсіне отырып, үкімет қолайлы саясат арқылы осы кеңістікті ұлғайтуға баса назар аударды.
Нәтижесінде, Үндістанның API кеңістігі қазір сектордың табысын өзгерткен және бағалауды арттырған пандемия нәтижесінде жаһандық үлкен инвесторлар мен жеке капитал менеджерлері үшін ізденетін инвестициялық мақсат болып табылады. API секторы өткен жылмен салыстырғанда 2021 жылы инвестициялардың үш есе өскенін байқады.
Сонымен қатар, Үндістанның Одақ кабинеті API интерфейстері мен басқа да негізгі бастапқы материалдардың отандық өндірісін ілгерілету үшін құны 4 миллиард АҚШ долларын құрайтын өндіріске байланысты екі ынталандыруды шешті, нәтижесінде 2.94 және 1.96 жылдар аралығында жалпы сатылым 2021 тоннаға өсті және INR 2026 тонна экспортқа шығады. Үндістандағы API өндірісін Атманирбхар Бхаратқа қарай арттыру.
2016-2020 жылдар аралығында Үндістанның API нарығы CAGR деңгейінде 9% өсті және ішкі сұраныстың артуы мен жаңа географияларға назар аударудың арқасында 9.6 жылға дейін CAGR 2026%* кеңейіп, өседі деп күтілуде.