Active Pharmaceutical Ingredients (API) Sector Industry

Síðast uppfært 7. september 2022 kl. 01:35

API fyrir virk lyfjaefni (API) geira tákna líffræðilega virk efni og frumefni fyrir lyfjaframleiðsla. Það er grundvöllur stefnumótandi byggingarlistar í lyfjaverðmætakeðjunni. Meira um vert, API veitir lækningaáhrif læknisfræðinnar og eru því aðal nýsköpunin.

Oftar eru það hin mikilvægu hugverk sem knýr iðnaðinn áfram. API framleiðsla snýst ekki aðeins um sérfræðiþekkingu á sviði efnafræði heldur einnig reglugerðarhæfileika til að sniðganga völundarhús einkaleyfa sem uppfinningamenn og aðrir leggja fram til að girða og gera uppfinningu sína sígræna.

Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) iðnaður

Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) iðnaður

Alþjóðlegt: API framleiðsla í heiminum er fyrst og fremst miðuð við þróunarlönd. Þessi skekkja stafar af getu þeirra til að stækka framleiðslu í samræmi við sérsniðnar þarfir og framleiðslu með litlum tilkostnaði. Aukið magn API framleiðslu frá Asíu hefur leitt til vandamála sem tengjast gæðatryggingu og samræmi við staðla. Það hefur leitt til strangari kröfur um samræmi frá eftirlitsstofnunum í Bandaríkjunum, Japan og ESB - aukið áskorunina fyrir API framleiðslu.

Nýjasta kynslóð API er mjög flókin eins og peptíð, fákirni og dauðhreinsuð API, vegna þess að R&D og vottunarferlar verða lengri og flóknari. Áætlað er að alþjóðlegur API markaður, sem áætlaður er 177.5 milljarðar Bandaríkjadala árið 2020, nái endurskoðaðri stærð upp á 265.3 milljarða Bandaríkjadala árið 2026, og vaxi um 6.7% CAGR á greiningartímabilinu.

API markaðurinn er ætlað að hagnast á eftirfarandi:

  • Aukin áhersla á Almennt og vörumerkjalyf sem afleiðing af vaxandi algengi ósmitlegra og langvinnra sjúkdóma vegna lífsstílsbreytinga og hraðrar þéttbýlismyndunar.
  • Umskipti í burtu frá hefðbundinni framleiðslutækni, vaxandi fjárfestingu í lyfjauppgötvun og sterk fylgi við vörugæði.
  • Aukin innleiðing lífefna í sjúkdómsstjórnun, aukið samþykki eftirlitsaðila, einkaleyfi rennur út á helstu lyfjum, vaxandi tilhneiging til útvistun og fjölgun öldrunarhópa.
  • COVID-19 heimsfaraldurinn og truflanir í aðfangakeðjunni sem af þessu leiðir rekur ýmsar ríkisstjórnir til að sniðganga innkaup á API frá Kína - sem mun væntanlega leiða til aukinnar getu.

Active Pharmaceutical Ingredients (API) iðnaður á Indlandi

Active Pharmaceutical Ingredients (API) iðnaður á Indlandi.

Indland: API er mikilvægur hluti af indverska lyfjaiðnaði, sem stuðlar að um 35% af markaðnum. Það gerði töluvert
framfarir frá níunda áratugnum þegar lyfjaiðnaðurinn var mjög háður API útflutningi frá Evrópu. Eftir því sem kostnaður jókst í hinum vestræna heimi jókst traust Indlands á Kína fyrir API með hverju ári sem leið.

Samkvæmt greiningu sem ráðgjafinn PwC gerði, frá og með 2020, var 50% af mikilvægum API kröfum Indlands uppfyllt með innflutningi sem fyrst og fremst var upprunninn frá Kína. Með því að skilja áhættu lyfjageirans hefur ríkisstjórnin skerpt áherslur sínar á að auka þetta rými með hagstæðri stefnu.

Fyrir vikið er API-rými Indlands nú eftirsóttur fjárfestingarstaður fyrir alþjóðlega fjárfesta í svigrúmi og einkahlutafélög, í kjölfar heimsfaraldursins sem endurmótar örlög geirans og eykur verðmat. API-geirinn hefur séð þrefalda aukningu í fjárfestingum árið 2021 samanborið við fyrir ári síðan.

Að auki hefur Indverska sambandsstjórnin samþykkt tvær framleiðslutengdar ívilnanir að verðmæti 4 milljarða bandaríkjadala til að stuðla að innlendri framleiðslu á API og öðrum nauðsynlegum upphafsefnum sem leiða til aukins sölu á INR 2.94 tn og útflutningi INR 1.96 tn á milli 2021 og 2026. til að efla API framleiðslu á Indlandi í átt að Atmanirbhar Bharat.

Frá 2016-2020 jókst indverski API markaðurinn um 9% CAGR og er búist við að hann stækki og stækki við CAGR upp á 9.6%* til 2026, á bak við aukna innlenda eftirspurn og aukna áherslu á nýrri landsvæði.

Um höfundinn

Leyfi a Athugasemd

Netfangið þitt verður ekki birt. Nauðsynlegir reitir eru merktir *

Flettu að Top