Utolsó frissítés: 7. szeptember 2022., 01:35
Az Active Pharmaceutical Ingredients (API) ágazati API-k biológiailag aktív anyagokat és elsődleges összetevőket képviselnek gyógyszergyártás. Ez a stratégiai architektúra alapköve a gyógyszerészeti értékláncban. Ennél is fontosabb, hogy az API-k biztosítják az orvostudomány terápiás hatását, és ezért a központi innovációt jelentik.
Gyakrabban a kritikus szellemi tulajdon vezérli az ipart. Az API gyártása nem csak a kémia területén szerzett szakértelemről szól, hanem a szabályozói bátorságról is, hogy megkerülje a szabadalmak útvesztőjét, amelyet a feltalálók és mások benyújtanak, hogy elkerítsék és örökzöldítsék találmányukat.
Globális aktív gyógyszer-összetevők (API) iparága
Globális aktív gyógyszer-összetevők (API) iparága
Globális: Az API-gyártás a világon elsősorban a fejlődő országokban összpontosul. Ez a torzulás annak köszönhető, hogy képesek a gyártást a testreszabási igényeknek megfelelően méretezni, valamint az alacsony költségű gyártást. Az ázsiai API-gyártás növekvő volumene a minőségbiztosítással és a szabványoknak való megfeleléssel kapcsolatos problémákhoz vezetett. Ez szigorúbb megfelelési követelményekhez vezetett az Egyesült Államokban, Japánban és az EU-ban a szabályozó testületek részéről, ami növeli az API-gyártás kihívásait.
Az API-k legújabb generációja nagyon összetett, például peptidek, oligonukleotidok és steril API-k, amelyek miatt a K+F és a tanúsítási folyamatok hosszabbak és összetettebbek. A 177.5-ban 2020 milliárd USD-ra becsült globális API-piac az előrejelzések szerint 265.3-ra eléri a 2026 milliárd USD felülvizsgált méretét, ami 6.7%-os CAGR-növekedést jelent az elemzési időszakban.
Az API-piac a tervek szerint a következőkből fog profitálni:
- Egyre nagyobb figyelem generikus és a márkás gyógyszerek az életmódváltás és a gyors urbanizáció következtében fellépő nem fertőző és krónikus betegségek növekvő elterjedése miatt.
- A hagyományos gyártási technikákról való átállás, a gyógyszerkutatásba való növekvő befektetések és a termékminőséghez való erős ragaszkodás.
- A biológiai szerek növekvő elterjedése a betegségek kezelésében, a szabályozói jóváhagyások növekedése, a főbb gyógyszerek szabadalmának lejárta, az outsourcing növekvő tendenciája és a geriátriai populáció növekedése.
- A COVID-19 világjárvány és az abból eredő zavarok az ellátási láncban arra késztetik a különböző kormányokat, hogy bojkottálják az API-k Kínából történő beszerzését – ami várhatóan kapacitásbővítést fog eredményezni.
Aktív gyógyszerészeti összetevők (API) ipar Indiában
Aktív gyógyszerészeti összetevők (API) ipar Indiában.
India: Az API az indiai nyelv kulcsfontosságú része gyógyszeripar, amely a piac körülbelül 35%-ához járul hozzá. Jelentőssé tett
fejlődés az 1980-as évektől, amikor a gyógyszeripar nagymértékben függött az Európából származó hatóanyag-exporttól. Ahogy a nyugati világban nőttek a költségek, India Kínára támaszkodott API-k tekintetében évről évre nőtt.
A PwC tanácsadó elemzése szerint 2020-tól India kritikus API-szükségleteinek 50%-a teljesült elsősorban Kínából származó import révén. Megértve a gyógyszerszektor kockázatát, a kormány jobban összpontosít arra, hogy kedvező politikákkal bővítse ezt a teret.
Ennek eredményeként India API-területe ma már keresett befektetési célpont a globális befektetők és a magántőke-kezelők számára, mivel a világjárvány átformálja az ágazat vagyonát és növeli az értékelést. Az API szektor befektetései háromszorosára nőttek 2021-ben az egy évvel ezelőttihez képest.
Ezenkívül az indiai uniós kabinet két, 4 milliárd USD értékű, termeléshez kapcsolódó ösztönzőt engedélyezett az API-k és más alapvető kulcsfontosságú kiindulási anyagok hazai gyártásának előmozdítása érdekében, ami 2.94 és 1.96 között összesen 2021 tonna INR növekményt és 2026 tonna exportot eredményez. hogy támogassák Indiában az API-termelést egy Atmanirbhar Bharat felé.
2016 és 2020 között az indiai API-piac 9%-os CAGR-rel nőtt, és 9.6-ig várhatóan 2026%-os* CAGR-rel bővül majd, a megnövekedett belföldi kereslet és az újabb földrajzi területekre való fokozott összpontosítás következtében.
