Última actualización o 7 de setembro de 2022 ás 01:35
Os API do sector dos ingredientes farmacéuticos activos (API) representan substancias bioloxicamente activas e compoñentes primarios para fabricación de medicamentos. É o bloque fundacional da arquitectura estratéxica na cadea de valor farmacéutica. Máis importante aínda, as API proporcionan o efecto terapéutico da medicina e, polo tanto, son a innovación central.
Máis a miúdo, é a propiedade intelectual crítica a que impulsa a industria. A fabricación de API non só se refire á experiencia no campo da química, senón tamén á habilidade normativa para sortear o labirinto de patentes que os inventores e outros depositan para cerrar e facer crecer a súa invención.
Industria global de ingredientes farmacéuticos activos (API).
Industria global de ingredientes farmacéuticos activos (API).
Global: a produción de API no mundo céntrase principalmente nos países en desenvolvemento. Este sesgo débese á súa capacidade de escalar a produción segundo as necesidades de personalización e a fabricación de baixo custo. O crecente volume de produción de API de Asia provocou problemas relacionados coa garantía de calidade e o cumprimento das normas. Deu lugar a requisitos de cumprimento máis estritos por parte dos organismos reguladores dos Estados Unidos, Xapón e da UE, o que aumenta o desafío para a fabricación de API.
A nova xeración de API son moi complexas, como péptidos, oligonucleótidos e API estériles, polo que os procesos de I+D e certificación fanse máis longos e complexos. Prevese que o mercado global de API, estimado en 177.5 millóns de dólares en 2020, alcance un tamaño revisado de 265.3 millóns de dólares para 2026, crecendo nun CAGR do 6.7% durante o período de análise.
O mercado de API está programado para beneficiarse do seguinte:
- Aumento do foco xenérico e medicamentos de marca como resultado da crecente prevalencia de enfermidades crónicas e non transmisibles debido aos cambios de estilo de vida e á rápida urbanización.
- A transición das técnicas de fabricación convencionais, o aumento do investimento no descubrimento de fármacos e unha forte adhesión á calidade do produto.
- Crecente adopción de biolóxicos na xestión de enfermidades, aumento das aprobacións regulamentarias, caducidade das patentes dos principais fármacos, tendencia crecente de subcontratación e aumento da poboación xeriátrica.
- A pandemia de COVID-19 e as consecuentes interrupcións na cadea de subministración están levando a varios gobernos a boicotear o abastecemento de API de China, o que se espera que resulte nun aumento da capacidade.
Industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) na India
Industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) na India.
India: A API é unha parte crucial do indio industria farmacéutica, contribuíndo a preto do 35% do mercado. Fixo considerable
progreso a partir dos anos 1980, cando a industria farmacéutica dependía moito das exportacións de API de Europa. A medida que os custos aumentaron no mundo occidental, a dependencia da India de China para as súas API creceu cada ano que pasaba.
Segundo unha análise feita pola consultora PwC, a partir de 2020, o 50 % dos requisitos críticos de API da India cumpríronse mediante importacións orixinadas principalmente de China. Entendendo o risco do sector farmacéutico, o goberno agudizou o seu foco en aumentar este espazo mediante políticas favorables.
Como resultado, o espazo API da India é agora un destino de investimento demandado para os investimentos globais e os xestores de capital privado, como consecuencia da pandemia que remodelou a fortuna do sector e impulsou as valoracións. O sector API experimentou un triplo nos investimentos en 2021 en comparación con hai un ano.
Ademais, o gabinete da Unión da India aprobou dous incentivos vinculados á produción por valor de 4 millóns de dólares estadounidenses para promover a fabricación nacional de API e outros materiais de partida esenciais, o que resulta en vendas incrementais totais de 2.94 tn INR e exportacións de 1.96 tn INR entre 2021 e 2026. para reforzar a produción de API na India cara a un Atmanirbhar Bharat.
De 2016 a 2020, o mercado indio de API creceu nun CAGR do 9% e espérase que se expanda e medre nun CAGR do 9.6%* ata 2026, debido ao aumento da demanda interna e a un maior foco nas xeografías máis novas.
