Industrie du secteur des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Dernière mise à jour le 7 septembre 2022 à 01h35

Secteur des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) Les API représentent des substances biologiquement actives et des composants primaires pour fabrication de médicaments. C'est la pierre angulaire de l'architecture stratégique de la chaîne de valeur pharmaceutique. Plus important encore, les API fournissent l'effet thérapeutique de la médecine et constituent donc l'innovation centrale.

Plus souvent, c'est la propriété intellectuelle essentielle qui fait tourner l'industrie. La fabrication d'API n'est pas seulement une question d'expertise dans le domaine de la chimie, mais aussi des prouesses réglementaires pour contourner le labyrinthe de brevets que les inventeurs et autres déposent pour protéger et conserver leur invention.

Industrie mondiale des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Industrie mondiale des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Mondial : la production d'API dans le monde est principalement centrée sur les pays en développement. Ce biais est dû à leur capacité à faire évoluer la production en fonction des besoins de personnalisation et de la fabrication à faible coût. Le volume croissant de production d'API en provenance d'Asie a entraîné des problèmes liés à l'assurance qualité et au respect des normes. Cela a conduit à des exigences de conformité plus strictes de la part des organismes de réglementation aux États-Unis, au Japon et dans l'UE, ce qui a accru le défi pour la fabrication d'API.

La nouvelle génération d'API est très complexe, comme les peptides, les oligonucléotides et les API stériles, ce qui rend les processus de R&D et de certification plus longs et plus complexes. Le marché mondial des API, estimé à 177.5 milliards de dollars américains en 2020, devrait atteindre une taille révisée de 265.3 milliards de dollars américains d'ici 2026, avec une croissance à un TCAC de 6.7 % sur la période d'analyse.

Le marché des API devrait bénéficier des avantages suivants :

  • Accent accru sur générique et les médicaments de marque en raison de la prévalence croissante des maladies non transmissibles et chroniques due aux changements de mode de vie et à l'urbanisation rapide.
  • L'abandon des techniques de fabrication conventionnelles, l'augmentation des investissements dans la découverte de médicaments et une forte adhésion à la qualité des produits.
  • Adoption croissante des produits biologiques dans la gestion des maladies, augmentation des approbations réglementaires, expiration des brevets des principaux médicaments, tendance croissante à l'externalisation et augmentation de la population gériatrique.
  • La pandémie de COVID-19 et les perturbations de la chaîne d'approvisionnement qui en résultent poussent divers gouvernements à boycotter l'approvisionnement en API en Chine, ce qui devrait entraîner une augmentation des capacités.

Industrie des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Inde

Industrie des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Inde.

Bureaux en Inde : L'API est un élément crucial de l'Indian industrie pharmaceutique, contribuant à environ 35 % du marché. Cela a fait beaucoup
progrès depuis les années 1980, lorsque l'industrie pharmaceutique dépendait fortement des exportations d'IPA depuis l'Europe. À mesure que les coûts augmentaient dans le monde occidental, la dépendance de l'Inde vis-à-vis de la Chine pour ses API augmentait d'année en année.

Selon une analyse réalisée par le consultant PwC, à partir de 2020, 50% des exigences critiques de l'Inde en matière d'API étaient satisfaites via des importations provenant principalement de Chine. Comprenant le risque du secteur pharmaceutique, le gouvernement a mis l'accent sur l'augmentation de cet espace grâce à des politiques favorables.

En conséquence, l'espace API de l'Inde est désormais une destination d'investissement recherchée pour les investisseurs mondiaux et les gestionnaires de capital-investissement, à la suite de la pandémie qui a remodelé la fortune du secteur et fait grimper les valorisations. Le secteur des API a vu ses investissements multipliés par trois en 2021 par rapport à il y a un an.

De plus, le cabinet de l'Union indienne a autorisé deux incitations liées à la production d'une valeur de 4 milliards de dollars américains pour promouvoir la fabrication nationale d'API et d'autres matières premières essentielles, entraînant des ventes supplémentaires totales de 2.94 t INR et des exportations de 1.96 t INR entre 2021 et 2026. Cela est prévu. pour renforcer la production d'API en Inde vers un Atmanirbhar Bharat.

De 2016 à 2020, le marché indien des API a augmenté à un TCAC de 9 % et devrait se développer et croître à un TCAC de 9.6 %* jusqu'en 2026, grâce à une demande intérieure accrue et à une concentration accrue sur les nouvelles zones géographiques.

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