آخرین به روز رسانی در 7 سپتامبر 2022 ساعت 01:35 بعد از ظهر
APIهای بخش مواد فعال دارویی (API) نشان دهنده مواد فعال بیولوژیکی و اجزای اولیه برای تولید دارو. این بلوک بنیانگذار معماری استراتژیک در زنجیره ارزش دارویی است. مهمتر از همه، APIها اثر درمانی دارو را ارائه می دهند و بنابراین، نوآوری اصلی هستند.
اغلب، این مالکیت فکری حیاتی است که صنعت را پیش می برد. تولید API تنها در زمینه تخصص در زمینه شیمی نیست، بلکه مهارت نظارتی نیز برای دور زدن پیچ و خم پتنت هایی است که مخترعان و دیگران برای اختراع خود ثبت می کنند.
صنعت جهانی مواد فعال دارویی (API).
صنعت جهانی مواد فعال دارویی (API).
جهانی: تولید API در جهان عمدتاً در کشورهای در حال توسعه متمرکز است. این انحراف به دلیل توانایی آنها در مقیاس تولید بر اساس نیازهای سفارشی سازی و ساخت کم هزینه است. افزایش حجم تولید API از آسیا به مسائل مربوط به تضمین کیفیت و مطابقت با استانداردها منجر شده است. این امر منجر به الزامات انطباق دقیق تر از سوی نهادهای نظارتی در ایالات متحده، ژاپن و اتحادیه اروپا شده است - چالش تولید API را افزایش می دهد.
جدیدترین نسل APIها مانند پپتیدها، الیگونوکلئوتیدها و APIهای استریل بسیار پیچیده هستند، به همین دلیل فرآیندهای تحقیق و توسعه و صدور گواهینامه طولانی تر و پیچیده تر می شوند. پیش‌بینی می‌شود که بازار جهانی API که در سال 177.5 حدود 2020 میلیارد دلار تخمین زده می‌شود، تا سال 265.3 به اندازه تجدیدنظر شده 2026 میلیارد دلاری آمریکا برسد و در دوره تحلیل CAGR 6.7 درصد رشد کند.
بازار API از موارد زیر سود خواهد برد:
- افزایش تمرکز بر عمومی و داروهای مارک دار در نتیجه افزایش شیوع بیماری های غیرواگیر و مزمن پزشکی به دلیل تغییر سبک زندگی و شهرنشینی سریع.
- گذار از تکنیک‌های تولید مرسوم، افزایش سرمایه‌گذاری در کشف دارو، و پایبندی قوی به کیفیت محصول.
- افزایش پذیرش بیولوژیک در مدیریت بیماری، افزایش تاییدیه های نظارتی، انقضای پتنت داروهای اصلی، روند رو به رشد برون سپاری و افزایش جمعیت سالمندان.
- همه‌گیری COVID-19 و اختلالات ناشی از آن در زنجیره تامین، دولت‌های مختلف را به تحریم منابع API از چین سوق می‌دهد - که انتظار می‌رود منجر به افزایش ظرفیت شود.
صنعت مواد دارویی فعال (API) در هند
صنعت مواد دارویی فعال (API) در هند.
هند: API بخش مهمی از هند است صنعت داروسازیحدود 35 درصد از بازار را به خود اختصاص داده است. قابل توجهی کرد
پیشرفت از دهه 1980 زمانی که صنعت داروسازی به شدت به صادرات API از اروپا متکی بود. با افزایش هزینه ها در دنیای غرب، اتکای هند به چین برای API های خود هر سال بیشتر می شد.
بر اساس تجزیه و تحلیل انجام شده توسط مشاور PwC، تا سال 2020، 50 درصد از الزامات مهم API هند از طریق وارداتی که عمدتاً از چین منشا می‌گرفت، تامین می‌شد. دولت با درک ریسک بخش داروسازی، تمرکز خود را بر افزایش این فضا از طریق سیاست‌های مطلوب بیشتر کرده است.
در نتیجه، فضای API هند اکنون یک مقصد سرمایه‌گذاری مورد تقاضا برای سرمایه‌گذاران بزرگ جهانی و مدیران سهام خصوصی است، در نتیجه این بیماری همه‌گیر باعث تغییر شکل ثروت این بخش و افزایش ارزش‌گذاری شده است. بخش API در سال 2021 نسبت به یک سال قبل سه برابر افزایش سرمایه گذاری داشته است.
علاوه بر این، کابینه اتحادیه هند دو مشوق مرتبط با تولید به ارزش 4 میلیارد دلار را برای ارتقای تولید داخلی APIها و سایر مواد اولیه کلیدی که منجر به فروش افزایشی INR 2.94 تن و صادرات INR 1.96 تن بین سال‌های 2021 تا 2026 می‌شود، تأیید کرده است. برای تقویت تولید API در هند به سمت Atmanirbhar Bharat.
از سال 2016 تا 2020، بازار API هند با CAGR 9 درصد رشد کرد و انتظار می‌رود که تا سال 9.6 با CAGR 2026 درصد* گسترش یابد و به دلیل افزایش تقاضای داخلی و تمرکز بیشتر بر مناطق جغرافیایی جدیدتر باشد.
