Última actualización el 7 de septiembre de 2022 a las 01:35
Sector de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) Los API representan sustancias biológicamente activas y componentes primarios para fabricación de medicamentos. Es el bloque fundacional de la arquitectura estratégica en la cadena de valor farmacéutica. Más importante aún, los API brindan el efecto terapéutico de la medicina y, por lo tanto, son la innovación central.
Más a menudo, es la propiedad intelectual crítica la que impulsa la industria. La fabricación de API no se trata solo de la experiencia en el campo de la química, sino también de la destreza regulatoria para eludir el laberinto de patentes que los inventores y otros presentan para proteger y hacer perenne su invención.
Industria mundial de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Industria mundial de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Global: la producción de API en el mundo se centra principalmente en los países en desarrollo. Este sesgo se debe a su capacidad para escalar la producción según las necesidades de personalización y la fabricación de bajo costo. El creciente volumen de producción de API de Asia ha generado problemas relacionados con la garantía de calidad y el cumplimiento de las normas. Ha dado lugar a requisitos de cumplimiento más estrictos de los organismos reguladores de EE. UU., Japón y la UE, lo que aumenta el desafío para la fabricación de API.
Las API de última generación son muy complejas, como los péptidos, los oligonucleótidos y las API estériles, por lo que los procesos de I+D y certificación se vuelven más largos y complejos. Se prevé que el mercado mundial de API, estimado en 177.5 2020 millones de dólares estadounidenses en 265.3, alcance un tamaño revisado de 2026 6.7 millones de dólares estadounidenses para XNUMX, con un crecimiento compuesto anual del XNUMX % durante el período de análisis.
Está previsto que el mercado de API se beneficie de lo siguiente:
- Aumentar el enfoque en genérico y drogas de marca como resultado de la creciente prevalencia de condiciones médicas no transmisibles y crónicas debido a los cambios en el estilo de vida y la rápida urbanización.
- La transición desde las técnicas de fabricación convencionales, el aumento de la inversión en el descubrimiento de fármacos y el firme compromiso con la calidad del producto.
- Aumento de la adopción de productos biológicos en el manejo de enfermedades, aumento de las aprobaciones regulatorias, vencimiento de patentes de los principales medicamentos, tendencia creciente de subcontratación y aumento de la población geriátrica.
- La pandemia de COVID-19 y las interrupciones resultantes en la cadena de suministro están impulsando a varios gobiernos a boicotear el abastecimiento de API de China, lo que se espera que resulte en un aumento de la capacidad.
Industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) en India
Industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) en India.
India: API es una parte crucial de la India industria farmacéutica, contribuyendo a alrededor del 35% del mercado. Hizo considerable
progreso desde la década de 1980, cuando la industria farmacéutica dependía en gran medida de las exportaciones de API de Europa. A medida que aumentaron los costos en el mundo occidental, la dependencia de India de China para sus API creció con cada año que pasaba.
Según un análisis realizado por la consultora PwC, a partir de 2020, el 50% de los requisitos críticos de API de India se cumplieron a través de importaciones que se originaron principalmente en China. Entendiendo el riesgo del sector farmacéutico, el gobierno ha enfocado su enfoque en aumentar este espacio a través de políticas favorables.
Como resultado, el espacio API de la India es ahora un destino de inversión codiciado por los inversionistas globales y los administradores de capital privado, como consecuencia de la pandemia que remodeló la fortuna del sector y aumentó las valoraciones. El sector API ha visto un aumento triple en las inversiones en 2021 en comparación con hace un año.
Además, el gabinete de la Unión de la India autorizó dos incentivos vinculados a la producción por un valor de US $ 4 mil millones para promover la fabricación nacional de API y otros materiales de partida clave esenciales, lo que resultó en ventas incrementales totales de INR 2.94 tn y exportaciones de INR 1.96 tn entre 2021 y 2026. Esto se espera para impulsar la producción de API en India hacia un Atmanirbhar Bharat.
Entre 2016 y 2020, el mercado indio de API creció a una tasa compuesta anual del 9 % y se espera que se expanda y crezca a una tasa compuesta anual del 9.6 %* hasta 2026, gracias a una mayor demanda interna y un mayor enfoque en nuevas geografías.
