Βιομηχανία Ενεργών Φαρμακευτικών Συστατικών (API).

Τελευταία ενημέρωση στις 7 Σεπτεμβρίου 2022 στις 01:35 μ.μ

Τα API του τομέα Active Pharmaceutical Ingredients (API) αντιπροσωπεύουν βιολογικά δραστικές ουσίες και κύρια συστατικά για παρασκευή φαρμάκων. Είναι το ιδρυτικό στοιχείο της στρατηγικής αρχιτεκτονικής στην αλυσίδα της φαρμακευτικής αξίας. Το πιο σημαντικό είναι ότι τα API παρέχουν το θεραπευτικό αποτέλεσμα της ιατρικής και ως εκ τούτου αποτελούν την κεντρική καινοτομία.

Τις περισσότερες φορές, είναι η κρίσιμη πνευματική ιδιοκτησία που οδηγεί τη βιομηχανία. Η κατασκευή API δεν αφορά μόνο την τεχνογνωσία στον τομέα της χημείας αλλά και τη ρυθμιστική ικανότητα να παρακάμψουν τον λαβύρινθο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που οι εφευρέτες και άλλοι καταθέτουν για να περιορίσουν την εφεύρεσή τους.

Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry

Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry

Παγκόσμια: Η παραγωγή API στον κόσμο επικεντρώνεται κυρίως στις αναπτυσσόμενες χώρες. Αυτή η απόκλιση οφείλεται στην ικανότητά τους να κλιμακώνουν την παραγωγή σύμφωνα με τις ανάγκες προσαρμογής και την κατασκευή χαμηλού κόστους. Ο αυξανόμενος όγκος παραγωγής API από την Ασία έχει οδηγήσει σε ζητήματα που σχετίζονται με τη διασφάλιση ποιότητας και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα. Έχει οδηγήσει σε πιο αυστηρές απαιτήσεις συμμόρφωσης από ρυθμιστικούς φορείς στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία και την ΕΕ – αυξάνοντας την πρόκληση για την κατασκευή API.

Η νεότερη γενιά API είναι πολύ περίπλοκα, όπως πεπτίδια, ολιγονουκλεοτίδια και στείρα API, εξαιτίας των οποίων οι διαδικασίες Ε&Α και πιστοποίησης γίνονται πιο μακροχρόνιες και πιο περίπλοκες. Η παγκόσμια αγορά API, που εκτιμάται σε 177.5 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2020, προβλέπεται να φτάσει σε αναθεωρημένο μέγεθος 265.3 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ έως το 2026, αυξάνοντας με CAGR 6.7 % κατά την περίοδο ανάλυσης.

Η αγορά API αναμένεται να κερδίσει από τα ακόλουθα:

  • Αυξάνοντας την εστίαση σε γενικός και επώνυμα φάρμακα ως αποτέλεσμα της αυξανόμενης επικράτησης μη μεταδοτικών και χρόνιων ιατρικών καταστάσεων λόγω των αλλαγών στον τρόπο ζωής και της ταχείας αστικοποίησης.
  • Η μετάβαση από τις συμβατικές τεχνικές παραγωγής, η αύξηση των επενδύσεων στην ανακάλυψη φαρμάκων και η ισχυρή τήρηση της ποιότητας του προϊόντος.
  • Αυξανόμενη υιοθέτηση βιολογικών φαρμάκων στη διαχείριση ασθενειών, αυξανόμενες ρυθμιστικές εγκρίσεις, λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για μεγάλα φάρμακα, αυξανόμενη τάση εξωτερικής ανάθεσης και αύξηση του γηριατρικού πληθυσμού.
  • Η πανδημία COVID-19 και οι επακόλουθες διακοπές στην αλυσίδα εφοδιασμού ωθούν διάφορες κυβερνήσεις να μποϊκοτάρουν την προμήθεια API από την Κίνα – κάτι που αναμένεται να οδηγήσει σε αύξηση της χωρητικότητας.

Βιομηχανία Active Pharmaceutical Ingredients (API) στην Ινδία

Βιομηχανία Active Pharmaceutical Ingredients (API) στην Ινδία.

Ινδία: Το API είναι ένα κρίσιμο μέρος του Ινδικού φαρμακευτική βιομηχανία, συνεισφέροντας περίπου στο 35% της αγοράς. Έκανε σημαντική
πρόοδος από τη δεκαετία του 1980, όταν η φαρμακευτική βιομηχανία εξαρτιόταν σε μεγάλο βαθμό από τις εξαγωγές API από την Ευρώπη. Καθώς το κόστος αυξανόταν στον δυτικό κόσμο, η εξάρτηση της Ινδίας από την Κίνα για τα API της αυξανόταν κάθε χρόνο.

Σύμφωνα με μια ανάλυση που έκανε η σύμβουλος PwC, από το 2020, το 50% των κρίσιμων απαιτήσεων API της Ινδίας ικανοποιούνταν μέσω εισαγωγών που προέρχονταν κυρίως από την Κίνα. Κατανοώντας τον κίνδυνο του φαρμακευτικού τομέα, η κυβέρνηση έχει οξύνει την εστίασή της στην αύξηση αυτού του χώρου μέσω ευνοϊκών πολιτικών.

Ως αποτέλεσμα, ο χώρος API της Ινδίας είναι πλέον ένας περιζήτητος επενδυτικός προορισμός για παγκόσμιους επενδυτές και διαχειριστές ιδιωτικών μετοχών, ως αποτέλεσμα της πανδημίας που αναδιαμορφώνει τις τύχες του κλάδου και ενισχύει τις αποτιμήσεις. Ο τομέας API έχει τριπλασιαστεί στις επενδύσεις το 2021 σε σύγκριση με ένα χρόνο πριν.

Επιπλέον, το υπουργικό συμβούλιο της Ένωσης της Ινδίας έχει εκκαθαρίσει δύο κίνητρα που συνδέονται με την παραγωγή αξίας 4 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την προώθηση της εγχώριας κατασκευής API και άλλων βασικών βασικών υλικών εκκίνησης με αποτέλεσμα συνολικές αυξητικές πωλήσεις 2.94 tn INR και εξαγωγές 1.96 tn INR μεταξύ 2021 και 2026. για την ενίσχυση της παραγωγής API στην Ινδία προς ένα Atmanirbhar Bharat.

Από το 2016-2020, η ινδική αγορά API αυξήθηκε με CAGR 9% και αναμένεται να επεκταθεί και να αναπτυχθεί με CAGR 9.6%* έως το 2026, λόγω της αυξημένης εγχώριας ζήτησης και της αυξημένης εστίασης σε νεότερες γεωγραφικές περιοχές.

Σχετικά με το Συγγραφέας

Αφήστε ένα σχόλιο

Η διεύθυνση email σας δεν θα δημοσιευθεί. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται *

Μεταβείτε στην κορυφή