Pharmazeutische Wirkstoffe (API)-Sektor Industrie

Zuletzt aktualisiert am 7. September 2022 um 01:35 Uhr

Active Pharmaceutical Ingredients (API)-Sektor APIs stellen biologisch aktive Substanzen und Hauptkomponenten dar Arzneimittelherstellung. Es ist der Grundstein der strategischen Architektur in der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Noch wichtiger ist, dass APIs die therapeutische Wirkung von Medikamenten liefern und daher die zentrale Innovation sind.

Häufiger ist es das kritische geistige Eigentum, das die Branche antreibt. Bei der API-Herstellung geht es nicht nur um Fachwissen auf dem Gebiet der Chemie, sondern auch um regulatorische Fähigkeiten, um das Labyrinth von Patenten zu umgehen, die Erfinder und andere einreichen, um ihre Erfindung abzugrenzen und immergrün zu machen.

Globale Pharmazeutische Wirkstoffe (API) Industrie

Globale Pharmazeutische Wirkstoffe (API) Industrie

Global: Die API-Produktion in der Welt konzentriert sich hauptsächlich auf Entwicklungsländer. Diese Verzerrung ist auf ihre Fähigkeit zurückzuführen, die Produktion gemäß den Anpassungsanforderungen und der kostengünstigen Herstellung zu skalieren. Das steigende Volumen der API-Produktion aus Asien hat zu Problemen im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Standards geführt. Dies hat zu strengeren Compliance-Anforderungen der Aufsichtsbehörden in den USA, Japan und der EU geführt, was die Herausforderung für die API-Herstellung erhöht.

Die neueste Generation von APIs sind sehr komplex wie Peptide, Oligonukleotide und sterile APIs, wodurch die F&E- und Zertifizierungsprozesse länger und komplexer werden. Der weltweite API-Markt, der im Jahr 177.5 auf 2020 Milliarden US-Dollar geschätzt wird, soll bis 265.3 eine revidierte Größe von 2026 Milliarden US-Dollar erreichen und im Analysezeitraum mit einer CAGR von 6.7 % wachsen.

Der API-Markt soll von Folgendem profitieren:

  • Zunehmender Fokus auf Generika und Markenarzneimittel aufgrund der steigenden Prävalenz von nicht übertragbaren und chronischen Erkrankungen aufgrund von Änderungen des Lebensstils und der schnellen Urbanisierung.
  • Der Übergang weg von konventionellen Herstellungstechniken, steigende Investitionen in die Wirkstoffforschung und ein starkes Festhalten an der Produktqualität.
  • Zunehmender Einsatz von Biologika im Krankheitsmanagement, zunehmende behördliche Zulassungen, Patentablauf wichtiger Medikamente, zunehmender Trend zum Outsourcing und eine Zunahme der geriatrischen Bevölkerung.
  • Die COVID-19-Pandemie und die daraus resultierenden Unterbrechungen in der Lieferkette treiben verschiedene Regierungen dazu, die Beschaffung von APIs aus China zu boykottieren – was voraussichtlich zu einer Kapazitätserweiterung führen wird.

Pharmazeutische Wirkstoffindustrie (API) in Indien

Pharmazeutische Wirkstoffindustrie (API) in Indien.

Indien: API ist ein entscheidender Teil des Indian Pharmaindustrie, die etwa 35 % des Marktes ausmachen. Es machte beträchtlich
Fortschritte seit den 1980er Jahren, als die Pharmaindustrie stark von API-Exporten aus Europa abhängig war. Als die Kosten in der westlichen Welt stiegen, wuchs die Abhängigkeit Indiens von China für seine Wirkstoffe mit jedem Jahr.

Laut einer Analyse des Beratungsunternehmens PwC wurden ab 2020 50 % des kritischen API-Bedarfs Indiens durch Importe gedeckt, die hauptsächlich aus China stammten. Die Regierung ist sich des Risikos des Pharmasektors bewusst und hat ihren Fokus verstärkt darauf gelegt, diesen Bereich durch eine günstige Politik zu erweitern.

Infolgedessen ist Indiens API-Raum heute ein begehrtes Anlageziel für globale Bulge-Bracket-Investoren und Private-Equity-Manager, nachdem die Pandemie das Schicksal des Sektors verändert und die Bewertungen in die Höhe getrieben hat. Der API-Sektor hat im Jahr 2021 im Vergleich zum Vorjahr eine Verdreifachung der Investitionen verzeichnet.

Darüber hinaus hat das indische Unionskabinett zwei produktionsgebundene Anreize im Wert von 4 Milliarden US-Dollar genehmigt, um die inländische Herstellung von APIs und anderen wichtigen Ausgangsmaterialien zu fördern, was zu einem Gesamtumsatz von 2.94 Billionen INR und Exporten von 1.96 Billionen INR zwischen 2021 und 2026 führt. Dies wird erwartet um die API-Produktion in Indien in Richtung eines Atmanirbhar Bharat zu stärken.

Von 2016 bis 2020 wuchs der indische API-Markt mit einer CAGR von 9 % und wird voraussichtlich bis 9.6 mit einer CAGR von 2026 %* expandieren und wachsen, aufgrund der gestiegenen Inlandsnachfrage und einer verstärkten Konzentration auf neuere Regionen.

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