Sidst opdateret den 7. september 2022 kl. 01:35
Active Pharmaceutical Ingredients (API) sektor API'er repræsenterer biologisk aktive stoffer og primære komponenter til lægemiddelfremstilling. Det er grundstenen for strategisk arkitektur i den farmaceutiske værdikæde. Endnu vigtigere, API'er giver den terapeutiske effekt af medicin og er derfor den centrale innovation.
Oftere er det den kritiske intellektuelle ejendom, der driver industrien. API-fremstilling handler ikke kun om ekspertise inden for kemi, men også regulatorisk dygtighed til at omgå labyrinten af patenter, som opfindere og andre indgiver for at afskærme og gøre deres opfindelse i evighed.
Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) industri
Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) industri
Globalt: API-produktion i verden er primært centreret i udviklingslande. Denne skævhed skyldes deres evne til at skalere produktion i henhold til tilpasningsbehov og lavprisfremstilling. Den stigende mængde API-produktion fra Asien har ført til problemer relateret til kvalitetssikring og overholdelse af standarder. Det har ført til strengere overholdelseskrav fra tilsynsmyndigheder i USA, Japan og EU - hvilket øger udfordringen for API-fremstilling.
Den nyeste generation af API'er er meget komplekse såsom peptider, oligonukleotider og sterile API'er, på grund af hvilke R&D- og certificeringsprocesserne bliver længere og mere komplekse. Det globale API-marked, anslået til 177.5 milliarder USD i 2020, forventes at nå en revideret størrelse på 265.3 milliarder USD i 2026, hvilket vil vokse med en CAGR på 6.7 % i løbet af analyseperioden.
API-markedet forventes at vinde ved følgende:
- Øget fokus på generisk og mærkevarer som følge af stigende forekomst af ikke-overførbare og kroniske medicinske tilstande på grund af livsstilsændringer og hurtig urbanisering.
- Overgangen væk fra konventionelle fremstillingsteknikker, stigende investeringer i lægemiddelopdagelse og stærk overholdelse af produktkvalitet.
- Stigende adoption af biologiske lægemidler i sygdomshåndtering, stigende regulatoriske godkendelser, patentudløb af større lægemidler, stigende tendens til outsourcing og en stigning i den geriatriske befolkning.
- COVID-19-pandemien og de deraf følgende forstyrrelser i forsyningskæden driver forskellige regeringer til at boykotte indkøb af API'er fra Kina - hvilket forventeligt vil resultere i kapacitetsforøgelse.
Active Pharmaceutical Ingredients (API) industri i Indien
Active Pharmaceutical Ingredients (API) industri i Indien.
Indien: API er en afgørende del af det indiske farmaceutisk industri, hvilket bidrager til omkring 35 % af markedet. Det gjorde betydeligt
fremskridt fra 1980'erne, hvor medicinalindustrien var stærkt afhængig af API-eksport fra Europa. Efterhånden som omkostningerne steg i den vestlige verden, voksede Indiens afhængighed af Kina for sine API'er for hvert år, der gik.
Ifølge en analyse foretaget af konsulenten PwC blev 2020 % af Indiens kritiske API-krav i 50 opfyldt via import, der primært stammede fra Kina. For at forstå risikoen ved den farmaceutiske sektor har regeringen skærpet sit fokus på at øge dette rum gennem gunstige politikker.
Som følge heraf er Indiens API-område nu en efterspurgt investeringsdestination for globale bulge-bracket-investorer og private equity-forvaltere, som følge af pandemien, der omformer sektorens formuer og øger værdiansættelserne. API-sektoren har oplevet en tredobling af investeringerne i 2021 sammenlignet med et år siden.
Derudover har Indiens unionskabinet godkendt to produktionsrelaterede incitamenter til en værdi af 4 mia. USD for at fremme indenlandsk fremstilling af API'er og andre vigtige nøgleudgangsmaterialer, hvilket resulterer i et samlet trinvis salg på INR 2.94 tn og eksport på INR 1.96 tn mellem 2021 og 2026. Dette forventes at styrke API-produktionen i Indien mod en Atmanirbhar Bharat.
Fra 2016-2020 voksede det indiske API-marked med en CAGR på 9% og forventes at ekspandere og vokse med en CAGR på 9.6%* indtil 2026 på baggrund af øget indenlandsk efterspørgsel og et øget fokus på nyere geografier.
