Wedi'i ddiweddaru ddiwethaf ar Medi 7, 2022 am 01:35 pm
Mae APIs y sector Cynhwysion Fferyllol Gweithredol (API) yn cynrychioli sylweddau biolegol-weithredol a chydrannau sylfaenol ar gyfer gweithgynhyrchu cyffuriau. Dyma sylfaen pensaernïaeth strategol yn y gadwyn gwerth fferyllol. Yn bwysicach fyth, mae APIs yn darparu effaith therapiwtig meddygaeth ac felly dyma'r arloesi canolog.
Yn amlach, yr eiddo deallusol hollbwysig sy'n gyrru'r diwydiant. Mae gweithgynhyrchu API nid yn unig yn ymwneud ag arbenigedd ym maes cemeg ond hefyd â gallu rheoleiddio i osgoi'r ddrysfa o batentau y mae dyfeiswyr ac eraill yn eu ffeilio i neilltuo a bytholwyrdd eu dyfais.
Diwydiant Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Byd-eang (API).
Diwydiant Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Byd-eang (API).
Byd-eang: Mae cynhyrchu API yn y byd yn canolbwyntio'n bennaf ar wledydd sy'n datblygu. Mae'r gogwydd hwn oherwydd eu gallu i raddfa gynhyrchu yn unol ag anghenion addasu a gweithgynhyrchu cost isel. Mae cyfaint cynyddol cynhyrchu API o Asia wedi arwain at faterion yn ymwneud â sicrhau ansawdd a chydymffurfio â safonau. Mae wedi arwain at ofynion cydymffurfio llymach gan gyrff rheoleiddio yn yr UD, Japan a'r UE - gan gynyddu'r her i weithgynhyrchu API.
Mae'r genhedlaeth ddiweddaraf o APIs yn gymhleth iawn fel peptidau, oligonucleotides, ac APIs di-haint, ac oherwydd hynny mae'r prosesau ymchwil a datblygu ac ardystio yn dod yn hirach ac yn fwy cymhleth. Rhagwelir y bydd y farchnad API fyd-eang, a amcangyfrifir yn US $ 177.5 biliwn yn 2020, yn cyrraedd maint diwygiedig o US $ 265.3 biliwn erbyn 2026, gan dyfu ar CAGR o 6.7% dros y cyfnod dadansoddi.
Disgwylir i'r farchnad API elwa o'r canlynol:
- Ffocws cynyddol ar generig a chyffuriau wedi'u brandio o ganlyniad i achosion cynyddol o gyflyrau meddygol anhrosglwyddadwy a chronig oherwydd newidiadau mewn ffordd o fyw a threfoli cyflym.
- Y newid i ffwrdd o dechnegau gweithgynhyrchu confensiynol, buddsoddiad cynyddol mewn darganfod cyffuriau, ac ymlyniad cryf at ansawdd y cynnyrch.
- Mabwysiadu biolegau cynyddol mewn rheoli clefydau, cymeradwyaethau rheoleiddio cynyddol, diwedd patent cyffuriau mawr, tuedd gynyddol o gontract allanol a chynnydd yn y boblogaeth geriatrig.
- Mae pandemig COVID-19 a'r aflonyddwch sy'n deillio o hynny yn y gadwyn gyflenwi yn gyrru amrywiol lywodraethau i foicotio cyrchu APIs o Tsieina - a fydd yn debygol o arwain at gynyddu capasiti.
Diwydiant Cynhwysion Fferyllol Gweithredol (API) yn India
Diwydiant Cynhwysion Fferyllol Gweithredol (API) yn India.
India: Mae API yn rhan hanfodol o'r India diwydiant fferyllol, gan gyfrannu at tua 35% o'r farchnad. Gwnaeth gryn dipyn
cynnydd o'r 1980au pan oedd y diwydiant fferyllol yn ddibynnol iawn ar allforion API o Ewrop. Wrth i gostau gynyddu yn y Byd Gorllewinol, tyfodd dibyniaeth India ar Tsieina am ei APIs gyda phob blwyddyn a aeth heibio.
Yn ôl dadansoddiad a wnaed gan yr ymgynghorydd PwC, o 2020, roedd 50% o ofynion API critigol India wedi'u bodloni trwy fewnforion a oedd yn tarddu'n bennaf o Tsieina. Gan ddeall risg y sector fferyllol, mae'r llywodraeth wedi miniogi ei ffocws ar ychwanegu at y gofod hwn trwy bolisïau ffafriol.
O ganlyniad, mae gofod API India bellach yn gyrchfan fuddsoddi y mae galw mawr amdano ar gyfer buddsoddwyr byd-eang ymchwydd a rheolwyr ecwiti preifat, o ganlyniad i'r pandemig yn ail-lunio ffawd y sector ac yn hybu prisiadau. Mae'r sector API wedi gweld cynnydd triphlyg mewn buddsoddiadau yn 2021 o gymharu â blwyddyn yn ôl.
Yn ogystal, mae cabinet Undeb India wedi clirio dau gymhelliant cysylltiedig â chynhyrchu gwerth US $ 4bn i hyrwyddo gweithgynhyrchu domestig o APIs a Deunyddiau Cychwynnol Allweddol hanfodol eraill gan arwain at gyfanswm gwerthiant cynyddrannol o INR 2.94 tn ac allforion o INR 1.96 tn rhwng 2021 a 2026. Disgwylir hyn. i hybu cynhyrchu API yn India tuag at Bharat Atmanirbhar.
O 2016-2020, tyfodd marchnad API India ar CAGR o 9% a disgwylir iddi ehangu a thyfu ar CAGR o 9.6% * tan 2026, yn sgil cynnydd yn y galw domestig a ffocws cynyddol ar ddaearyddiaethau mwy newydd.
