Sektor Active Pharmaceutical Ingredients (API) API představují biologicky aktivní látky a primární složky pro výroba léků. Je to základní kámen strategické architektury ve farmaceutickém hodnotovém řetězci. Ještě důležitější je, že API poskytují terapeutický účinek medicíny, a proto jsou hlavní inovací.
Častěji je to kritické duševní vlastnictví, které pohání průmysl. Výroba API není jen o odborných znalostech v oblasti chemie, ale také o regulačních schopnostech obejít bludiště patentů, které vynálezci a jiní podávají, aby ohradili svůj vynález.
Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) průmysl
Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) průmysl
Globální: Výroba API ve světě se primárně soustředí v rozvojových zemích. Tato odchylka je způsobena jejich schopností škálovat výrobu podle potřeb přizpůsobení a nízkonákladovou výrobou. Rostoucí objem výroby API z Asie vedl k problémům souvisejícím se zajištěním kvality a dodržováním norem. To vedlo k přísnějším požadavkům na shodu ze strany regulačních orgánů v USA, Japonsku a EU – což zvyšuje výzvu pro výrobu API.
Nejnovější generace API jsou velmi složité, jako jsou peptidy, oligonukleotidy a sterilní API, díky čemuž jsou procesy výzkumu, vývoje a certifikace delší a složitější. Očekává se, že globální trh API, odhadovaný na 177.5 miliardy USD v roce 2020, dosáhne do roku 265.3 revidované velikosti 2026 miliardy USD, přičemž během analyzovaného období poroste CAGR o 6.7 %.
Trh API je navržen tak, aby těžil z následujícího:
- Zvýšení zaměření na obecný a značkové léky v důsledku rostoucí prevalence nepřenosných a chronických zdravotních stavů v důsledku změn životního stylu a rychlé urbanizace.
- Přechod od konvenčních výrobních technik, rostoucí investice do objevování léků a silné dodržování kvality produktů.
- Rostoucí zavádění biologických látek v léčbě onemocnění, zvyšující se schválení regulačními orgány, vypršení platnosti patentů hlavních léků, rostoucí trend outsourcingu a nárůst geriatrické populace.
- Pandemie COVID-19 a z toho vyplývající narušení dodavatelského řetězce nutí různé vlády k bojkotu získávání API z Číny – což podle očekávání povede ke zvýšení kapacity.
Průmysl aktivních farmaceutických přísad (API) v Indii
Průmysl aktivních farmaceutických přísad (API) v Indii.
Indie: API je klíčovou součástí indického farmaceutický průmysl, což představuje přibližně 35 % trhu. Bylo to značné
pokrok od 1980. let XNUMX. století, kdy byl farmaceutický průmysl silně závislý na vývozu API z Evropy. Jak náklady v západním světě rostly, závislost Indie na Číně pro její API rostla každým rokem.
Podle analýzy, kterou provedl konzultant PwC, bylo od roku 2020 50 % kritických požadavků Indie na API splněno prostřednictvím dovozu, který pocházel především z Číny. Vláda pochopila rizika farmaceutického sektoru a zaměřila se na rozšíření tohoto prostoru prostřednictvím příznivých politik.
V důsledku toho je nyní indický prostor API vyhledávanou investiční destinací pro globální investory a manažery soukromého kapitálu v důsledku pandemie, která přetvářela jmění sektoru a posilovala valuace. Sektor API zaznamenal v roce 2021 trojnásobný nárůst investic ve srovnání s předchozím rokem.
Kromě toho indický kabinet Unie schválil dvě pobídky spojené s výrobou v hodnotě 4 miliard USD na podporu domácí výroby API a dalších základních klíčových výchozích materiálů, což povede k celkovému přírůstkovému prodeji ve výši 2.94 tn a vývozu ve výši 1.96 tn mezi lety 2021 a 2026. To se očekává k posílení výroby API v Indii směrem k Atmanirbhar Bharat.
V letech 2016–2020 rostl indický trh API s CAGR 9 % a očekává se, že se bude rozšiřovat a růst na CAGR 9.6 %* do roku 2026, na pozadí zvýšené domácí poptávky a zvýšeného zaměření na novější geografické oblasti.
