Posljednji put ažurirano 7. septembra 2022. u 01:35
API-ji sektora aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) predstavljaju biološki aktivne supstance i primarne komponente za proizvodnja lijekova. To je temeljni blok strateške arhitekture u farmaceutskom lancu vrijednosti. Što je još važnije, API-ji pružaju terapeutski učinak medicine i stoga su središnja inovacija.
Češće je kritično intelektualno vlasništvo ono koje pokreće industriju. Proizvodnja API-ja se ne odnosi samo na ekspertizu u oblasti hemije, već i na regulatornu moć da se zaobiđe labirint patenata koje pronalazači i drugi podnose kako bi ogradili i zimzeleni svoj izum.
Globalna industrija aktivnih farmaceutskih sastojaka (API).
Globalna industrija aktivnih farmaceutskih sastojaka (API).
Globalno: proizvodnja API-ja u svijetu prvenstveno je usmjerena na zemlje u razvoju. Ova iskrivljenost je posljedica njihove sposobnosti da skaliraju proizvodnju prema potrebama prilagođavanja i niske cijene proizvodnje. Sve veći obim proizvodnje API-ja iz Azije doveo je do problema vezanih za osiguranje kvaliteta i usklađenost sa standardima. To je dovelo do strožih zahtjeva za usklađenost od strane regulatornih tijela u SAD-u, Japanu i EU – povećavajući izazov za proizvodnju API-ja.
Najnovija generacija API-ja je vrlo složena kao što su peptidi, oligonukleotidi i sterilni API-ji, zbog čega procesi istraživanja i razvoja i certifikacije postaju duži i složeniji. Globalno tržište API-ja, procijenjeno na 177.5 milijardi USD u 2020. godini, predviđa se da će dostići revidiranu veličinu od 265.3 milijarde USD do 2026. godine, rastući na CAGR od 6.7 % tokom perioda analize.
Predviđeno je da tržište API-ja dobije od sljedećeg:
- Povećanje fokusa na opšti i brendirane lijekove kao rezultat rastuće prevalencije nezaraznih i kroničnih zdravstvenih stanja zbog promjena načina života i brze urbanizacije.
- Prelazak sa konvencionalnih proizvodnih tehnika, rastuća ulaganja u otkrivanje lijekova i snažno pridržavanje kvaliteta proizvoda.
- Rastuće usvajanje bioloških lijekova u upravljanju bolestima, povećanje regulatornih odobrenja, istek patenata za glavne lijekove, rastući trend outsourcinga i povećanje gerijatrijske populacije.
- Pandemija COVID-19 i rezultirajući poremećaji u lancu opskrbe tjeraju različite vlade da bojkotiraju nabavku API-ja iz Kine – što će očekivano rezultirati povećanjem kapaciteta.
Industrija aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) u Indiji
Industrija aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) u Indiji.
Indija: API je ključni dio Indije farmaceutska industrija, doprinoseći oko 35% tržišta. To je učinilo znatno
napredak od 1980-ih kada se farmaceutska industrija uvelike oslanjala na izvoz API-ja iz Evrope. Kako su troškovi rasli u zapadnom svijetu, oslanjanje Indije na Kinu za njene API-je raslo je svake godine.
Prema analizi koju je uradio konsultant PwC, od 2020. godine, 50% kritičnih zahtjeva za API u Indiji je ispunjeno uvozom koji je prvenstveno poticao iz Kine. Shvatajući rizik farmaceutskog sektora, vlada je izoštrila svoj fokus na povećanje ovog prostora kroz povoljne politike.
Kao rezultat toga, indijski API prostor je sada tražena investicijska destinacija za globalne investitore i menadžere privatnog kapitala, kao posljedica pandemije koja je preoblikovala bogatstvo sektora i povećala vrijednosti. Sektor API-ja je doživio trostruko povećanje investicija u 2021. u odnosu na godinu ranije.
Osim toga, kabinet Unije Indije odobrio je dva poticaja vezana za proizvodnju u vrijednosti od 4 milijarde američkih dolara za promoviranje domaće proizvodnje API-ja i drugih bitnih ključnih početnih materijala, što je rezultiralo ukupnom inkrementalnom prodajom od 2.94 biliona INR i izvozom od 1.96 biliona INR između 2021. i 2026. godine. za jačanje proizvodnje API-ja u Indiji prema Atmanirbhar Bharatu.
Od 2016. do 2020., indijsko tržište API-ja je raslo po CAGR od 9% i očekuje se da će se širiti i rasti uz CAGR od 9.6%* do 2026. godine, na pozadini povećane domaće potražnje i povećanog fokusa na novije zemlje.
