Апошняе абнаўленне: 7 верасня 2022 г. у 01:35
API сектара актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў (API) уяўляюць сабой біялагічна актыўныя рэчывы і асноўныя кампаненты для вытворчасць лекаў. Гэта асноватворны блок стратэгічнай архітэктуры ў фармацэўтычнай ланцужку стварэння кошту. Што яшчэ больш важна, API забяспечваюць тэрапеўтычны эфект медыцыны і, такім чынам, з'яўляюцца цэнтральнай навінкай.
Часцей за ўсё менавіта важная інтэлектуальная ўласнасць рухае галіной. Вытворчасць API - гэта не толькі экспертыза ў галіне хіміі, але і нарматыўная здольнасць абыходзіць лабірынт патэнтаў, якія вынаходнікі і іншыя падаюць, каб абмежаваць і захаваць свае вынаходніцтвы.
Глабальная індустрыя актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў (API).
Глабальная індустрыя актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў (API).
Глабальны: вытворчасць API у свеце ў асноўным сканцэнтравана ў краінах, якія развіваюцца. Гэты перакос звязаны з іх здольнасцю маштабаваць вытворчасць у адпаведнасці з патрэбамі персаналізацыі і недарагім вытворчасцю. Рост аб'ёмаў вытворчасці API з Азіі прывёў да праблем, звязаных з забеспячэннем якасці і адпаведнасцю стандартам. Гэта прывяло да больш жорсткіх патрабаванняў адпаведнасці з боку рэгулюючых органаў у ЗША, Японіі і ЕС, што павялічыла праблему для вытворчасці API.
API апошняга пакалення вельмі складаныя, такія як пептыды, алігануклеатыды і стэрыльныя API, з-за чаго працэсы даследаванняў і распрацовак і сертыфікацыі становяцца больш працяглымі і складанымі. Сусветны рынак API, ацэнены ў 177.5 мільярда долараў ЗША ў 2020 годзе, па прагнозах, дасягне перагледжанага памеру ў 265.3 мільярда долараў ЗША да 2026 года, растучы на 6.7% CAGR за перыяд аналізу.
Плануецца, што рынак API выйграе ад наступнага:
- Павышэнне ўвагі на агульны і брэндавыя лекі ў выніку росту распаўсюджанасці неінфекцыйных і хранічных захворванняў з-за змены ладу жыцця і хуткай урбанізацыі.
- Пераход ад традыцыйных метадаў вытворчасці, рост інвестыцый у адкрыццё лекаў і цвёрдае захаванне якасці прадукцыі.
- Расце прымяненне біяпрэпаратаў у кіраванні хваробамі, павелічэнне дазволаў нарматыўных органаў, заканчэнне тэрміну дзеяння патэнтаў на асноўныя лекі, расце тэндэнцыя аўтсорсінгу і павелічэнне колькасці герыятрычнага насельніцтва.
- Пандэмія COVID-19 і выкліканыя збоі ў ланцужку паставак прымушаюць розныя ўрады байкатаваць пастаўку API з Кітая, што, як чакаецца, прывядзе да павелічэння магутнасці.
Індустрыя актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў (API).
Індустрыя актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў (API).
Індыя: API з'яўляецца важнай часткай Indian фармацэўтычная прамысловасць, што складае каля 35% рынку. Гэта зрабіла значнае
прагрэс з 1980-х гадоў, калі фармацэўтычная прамысловасць моцна залежала ад экспарту API з Еўропы. Па меры росту выдаткаў у заходнім свеце залежнасць Індыі ад Кітая для яго API расла з кожным годам.
Згодна з аналізам, праведзеным кансультантам PwC, па стане на 2020 год 50% крытычных патрабаванняў Індыі да API задавальняліся за кошт імпарту, які ў асноўным паходзіў з Кітая. Разумеючы рызыку фармацэўтычнага сектара, урад завастрыў увагу на пашырэнні гэтай прасторы шляхам спрыяльнай палітыкі.
У выніку прастора API Індыі зараз з'яўляецца запатрабаваным напрамкам інвестыцый для буйных глабальных інвестараў і менеджэраў прыватнага капіталу, у выніку пандэміі, якая змяніла стан сектара і павысіла ацэнкі. У 2021 годзе інвестыцыі ў сектар API павялічыліся ў тры разы ў параўнанні з мінулым годам.
Акрамя таго, кабінет міністраў Індыі ўхваліў два стымулы, звязаныя з вытворчасцю, на суму 4 мільярды долараў ЗША для садзейнічання ўнутранай вытворчасці API і іншых асноўных зыходных матэрыялаў, што прывядзе да агульнага дадатковага аб'ёму продажаў на 2.94 т INR і экспарту на 1.96 т INR у перыяд з 2021 па 2026 г. Гэта чакаецца. каб павялічыць вытворчасць API у Індыі ў бок Атманірбхар Бхарата.
З 2016 па 2020 год індыйскі рынак API вырас з CAGR на 9% і, як чакаецца, будзе пашырацца і расці на CAGR на 9.6%* да 2026 года на фоне павелічэння ўнутранага попыту і большай увагі да новых тэрыторый.
