تمثل واجهات برمجة التطبيقات لقطاع المكونات الصيدلانية النشطة (API) مواد نشطة بيولوجيًا ومكونات أولية لـ تصنيع الأدوية. إنها اللبنة التأسيسية للهندسة الإستراتيجية في سلسلة القيمة الصيدلانية. الأهم من ذلك ، أن واجهات برمجة التطبيقات توفر التأثير العلاجي للطب ، وبالتالي فهي الابتكار المركزي.
غالبًا ما تكون الملكية الفكرية المهمة هي التي تحرك الصناعة. لا يقتصر تصنيع واجهات برمجة التطبيقات على الخبرة في مجال الكيمياء فحسب ، بل يتعلق أيضًا بالبراعة التنظيمية للتحايل على متاهة براءات الاختراع التي يقدمها المخترعون وغيرهم من أجل تحديد اختراعهم وتجديده.
صناعة المكونات الصيدلانية النشطة العالمية (API)
صناعة المكونات الصيدلانية النشطة العالمية (API)
عالميًا: يتركز إنتاج API في العالم بشكل أساسي في الدول النامية. يرجع هذا الانحراف إلى قدرتها على توسيع نطاق الإنتاج وفقًا لاحتياجات التخصيص والتصنيع منخفض التكلفة. أدى الحجم المتزايد لإنتاج API من آسيا إلى قضايا تتعلق بضمان الجودة والامتثال للمعايير. لقد أدى إلى متطلبات امتثال أكثر صرامة من الهيئات التنظيمية في الولايات المتحدة واليابان والاتحاد الأوروبي - مما زاد من التحدي الذي يواجه تصنيع واجهات برمجة التطبيقات.
يعد الجيل الأحدث من واجهات برمجة التطبيقات معقدًا للغاية مثل الببتيدات ، وقليل النوكليوتيدات ، وواجهات برمجة التطبيقات المعقمة ، وبسبب ذلك أصبحت عمليات البحث والتطوير والشهادات أطول وأكثر تعقيدًا. من المتوقع أن يصل حجم السوق العالمية لواجهات برمجة التطبيقات ، المقدرة بنحو 177.5 مليار دولار أمريكي في عام 2020 ، إلى حجم منقح قدره 265.3 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.7٪ خلال فترة التحليل.
من المقرر أن يستفيد سوق API مما يلي:
- زيادة التركيز على عام والأدوية ذات العلامات التجارية نتيجة لتزايد انتشار الحالات الطبية المزمنة وغير المعدية بسبب التغيرات في نمط الحياة والتوسع الحضري السريع.
- التحول عن تقنيات التصنيع التقليدية ، وزيادة الاستثمار في اكتشاف الأدوية ، والالتزام القوي بجودة المنتج.
- تزايد اعتماد المستحضرات الدوائية الحيوية في إدارة الأمراض ، وزيادة الموافقات التنظيمية ، وانتهاء صلاحية براءات الاختراع للأدوية الرئيسية ، والاتجاه المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية ، وزيادة عدد المسنين.
- يدفع جائحة COVID-19 والاضطرابات الناتجة في سلسلة التوريد الحكومات المختلفة إلى مقاطعة مصادر واجهات برمجة التطبيقات من الصين - والتي من المتوقع أن تؤدي إلى زيادة السعة.
صناعة المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الهند
صناعة المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الهند.
الهند: API هو جزء مهم من الهند صناعة الأدوية، تساهم في حوالي 35٪ من السوق. جعلت كبيرة
التقدم من الثمانينيات عندما كانت صناعة الأدوية تعتمد بشدة على صادرات API من أوروبا. مع زيادة التكاليف في العالم الغربي ، ازداد اعتماد الهند على الصين في واجهات برمجة التطبيقات الخاصة بها مع مرور كل عام.
وفقًا لتحليل أجراه الاستشاري برايس ووترهاوس كوبرز ، اعتبارًا من عام 2020 ، تم تلبية 50٪ من متطلبات واجهة برمجة التطبيقات الحيوية في الهند عن طريق الواردات التي نشأت في المقام الأول من الصين. من خلال فهم مخاطر قطاع الأدوية ، شحذت الحكومة تركيزها على زيادة هذا الفضاء من خلال سياسات مواتية.
ونتيجة لذلك ، أصبحت مساحة واجهة برمجة التطبيقات في الهند الآن وجهة استثمارية مرغوبة للمستثمرين العالميين من الفئة الضخمة ومديري الأسهم الخاصة ، نتيجة للوباء الذي أعاد تشكيل ثروات القطاع وتعزيز التقييمات. شهد قطاع API زيادة قدرها ثلاثة أضعاف في الاستثمارات في عام 2021 مقارنة بالعام الماضي.
بالإضافة إلى ذلك ، أجاز مجلس وزراء الاتحاد الهندي حافزين مرتبطين بالإنتاج بقيمة 4 مليارات دولار أمريكي لتعزيز التصنيع المحلي لواجهات برمجة التطبيقات ومواد البداية الأساسية الأخرى مما أدى إلى إجمالي مبيعات إضافية بقيمة 2.94 تريليون روبية هندية وصادرات بقيمة 1.96 تريليون روبية هندية بين عامي 2021 و 2026. هذا متوقع لتعزيز إنتاج API في الهند نحو Atmanirbhar Bharat.
من 2016-2020 ، نما سوق API الهندي بمعدل نمو سنوي مركب 9٪ ومن المتوقع أن يتوسع وينمو بمعدل نمو سنوي مركب نسبته 9.6٪ * حتى عام 2026 ، على خلفية زيادة الطلب المحلي وزيادة التركيز على المناطق الجغرافية الأحدث.
