Laas opgedateer op 7 September 2022 om 01:35 nm
Aktiewe Farmaseutiese Bestanddele (API) sektor API's verteenwoordig biologies-aktiewe stowwe en primêre komponente vir dwelmvervaardiging. Dit is die grondslag van strategiese argitektuur in die farmaseutiese waardeketting. Belangriker nog, API's verskaf die terapeutiese effek van medisyne en is dus die sentrale innovasie.
Meer dikwels is dit die kritieke intellektuele eiendom wat die bedryf dryf. API-vervaardiging gaan nie net oor kundigheid op die gebied van chemie nie, maar ook oor regulatoriese bekwaamheid om die doolhof van patente wat uitvinders en ander indien om hul uitvinding te omseil en immergroen te maak, te omseil.
Wêreldwye aktiewe farmaseutiese bestanddele (API) industrie
Wêreldwye aktiewe farmaseutiese bestanddele (API) industrie
Wêreldwyd: API-produksie in die wêreld is hoofsaaklik gesentreer in ontwikkelende lande. Hierdie skeefheid is te danke aan hul vermoë om produksie te skaal volgens aanpassingsbehoeftes en laekoste-vervaardiging. Die stygende volume van API-produksie uit Asië het gelei tot kwessies wat verband hou met gehalteversekering en voldoening aan standaarde. Dit het gelei tot strenger voldoeningsvereistes van regulatoriese liggame in die VSA, Japan en die EU - wat die uitdaging vir API-vervaardiging vergroot.
Die nuutste generasie API's is baie kompleks soos peptiede, oligonukleotiede en steriele API's, waardeur die R&D en sertifiseringsprosesse langer en meer kompleks word. Die wêreldwye API-mark, wat op US$177.5 miljard in 2020 beraam word, sal na verwagting 'n hersiene grootte van US$265.3 miljard teen 2026 bereik, wat teen 'n CAGR van 6.7% oor die ontledingstydperk sal groei.
Die API-mark sal na verwagting voordeel trek uit die volgende:
- Toenemende fokus op generiese en handelsmerkmedisyne as gevolg van toenemende voorkoms van nie-oordraagbare en chroniese mediese toestande as gevolg van lewenstylveranderinge en vinnige verstedeliking.
- Die oorgang weg van konvensionele vervaardigingstegnieke, toenemende investering in geneesmiddelontdekking en sterk nakoming van produkkwaliteit.
- Toenemende aanvaarding van biologiese middels in siektebestuur, toenemende regulatoriese goedkeurings, patentverval van hoofmiddels, groeiende neiging van uitkontraktering en 'n toename in die geriatriese bevolking.
- Die COVID-19-pandemie en die gevolglike ontwrigting in die voorsieningsketting dryf verskeie regerings om die verkryging van API's uit China te boikot – wat na verwagting tot kapasiteitsvergroting sal lei.
Aktiewe farmaseutiese bestanddele (API) industrie in Indië
Aktiewe farmaseutiese bestanddele (API) industrie in Indië.
Indië: API is 'n belangrike deel van die Indiese farmaseutiese industrie, wat tot ongeveer 35% van die mark bydra. Dit het aansienlik gemaak
vordering vanaf die 1980's toe die farmaseutiese industrie sterk aangewese was op API-uitvoere uit Europa. Namate koste in die Westerse wêreld toegeneem het, het Indië se afhanklikheid van China vir sy API's met elke jaar wat verbygaan, toegeneem.
Volgens 'n ontleding wat deur die konsultant PwC gedoen is, is vanaf 2020 aan 50% van Indië se kritieke API-vereistes voldoen deur invoere wat hoofsaaklik van China afkomstig is. Met die begrip van die risiko van die farmaseutiese sektor, het die regering sy fokus op die uitbreiding van hierdie ruimte deur gunstige beleide verskerp.
As gevolg hiervan is Indië se API-ruimte nou 'n gesogte beleggingsbestemming vir globale bulbeleggers en private-ekwiteitbestuurders, as gevolg van die pandemie wat die sektor se fortuin hervorm en waardasies verhoog. Die API-sektor het 'n drievoudige toename in beleggings in 2021 gesien in vergelyking met 'n jaar gelede.
Boonop het Indië se Unie-kabinet twee produksie-gekoppelde aansporings ter waarde van US $4 miljard goedgekeur om binnelandse vervaardiging van API's en ander noodsaaklike sleutelbeginmateriaal te bevorder, wat lei tot totale inkrementele verkope van INR 2.94 tn en uitvoere van INR 1.96 tn tussen 2021 en 2026. Dit word verwag. om API-produksie in Indië na 'n Atmanirbhar Bharat te versterk.
Vanaf 2016-2020 het die Indiese API-mark teen 'n CAGR van 9% gegroei en sal na verwagting uitbrei en groei teen 'n CAGR van 9.6%* tot 2026, op grond van 'n groter binnelandse vraag en 'n groter fokus op nuwer geografiese gebiede.
